Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) luonnonhistoria ja kliiniset piirteet

maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tutkimus amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) luonnonhistoriasta ja kliinisistä piirteistä Manner-Kiinassa

  1. Kuvaile ALS:n jakautumista Manner-Kiinassa, jotta voit tutkia eroja ALS:n lukumäärässä eri aikoina, alueilla ja populaatioissa, jotta voit tutkia tarkemmin ALS:n leviämiseen vaikuttavia syitä;
  2. Tutkia ALS:n syytä Manner-Kiinassa joukkotautien kehitysprosessissa ja sitä vastaavien ominaisuuksien muuttumista;
  3. Tutkia ALS:n ennusteen vaikutusta;

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukitoimenpiteiden kehittymisen myötä ALS:n luonnollinen historia on muuttunut. Tutkijat vertasivat ALS-potilaiden luonnollista historiaa vuosilta 1999-2004 ja 1984-1998 ja havaitsivat, että eloonjäämisajan mediaani oli merkittävästi pidempi ensimmäisellä kuin jälkimmäisellä (4,32 vuotta vs. 3,22 vuotta) ja että taudin eteneminen oli hitaampaa entinen, vaikka se olisi mukautettu muihin hämmentäviä tekijöitä. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat tarjonneet viitteitä ALS:n diagnosointiin ja hoitoon, ALS:n etiologiaa ei vielä tunneta, ja ALS:n relevantit kliiniset ominaisuudet ja luonnollinen historia puuttuvat edelleen suurten näytteiden varmentamisesta. Siksi ALS:n luontaisen historian tutkimuksella on suuri merkitys ALS:n ymmärryksen lisäämisessä ja uusien todisteiden tarjoamisessa ALS:n diagnosointiin ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS-potilaat Manner-Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilailla diagnosoitiin ALS, joka rekrytoitiin kaikista osallistuneista kliinisistä keskuksista. ALS-diagnoosi tehtiin käyttämällä tarkistettuja El Escorialin kriteerejä, jotka koskevat varmaa, todennäköistä, laboratoriotukea ja mahdollista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä seurannasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat
Vaikka aiemmat tutkimukset ovat tarjonneet viitteitä ALS:n diagnosointiin ja hoitoon, ALS:n etiologiaa ei vielä tunneta, ja ALS:n relevantit kliiniset ominaisuudet ja luonnollinen historia puuttuvat edelleen suurten näytteiden varmentamisesta. Siksi ALS:n luontaisen historian tutkimuksella on suuri merkitys ALS:n ymmärryksen lisäämisessä ja uusien todisteiden tarjoamisessa ALS:n diagnosointiin ja hoitoon.
Muut: Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on aivokuoren, aivorungon ja selkäytimen motoristen neuronien rappeuttava häiriö1,2. Sen syytä ei tunneta, ja se on aina kuolemaan johtava, tyypillisesti viiden vuoden sisällä3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5-10 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Aikaväli taudin diagnoosista kuolemaan
5-10 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Taudin etenemisen indikaattorit
Aikaikkuna: 1-10 vuotta rekrytoinnin jälkeen
1) taudin etenemisen diagnoosissa (⊿ FS) = (diagnoosi FRS - R pisteet - seurannassa FRS - R)/diagnoosi ja seurantaaika 2) Painonpudotus = (paino diagnoosissa - paino seurannassa ylös)/seuranta-aika 3) BMI laski = (BMI) BMI-diagnoosin yhteydessä - seuranta/diagnoosi ja seuranta-aika 4) FVC laski = (FVC - diagnoosin aikana seuranta-FVC )/diagnoosi ja seuranta-aika 5) yllä olevien indeksien välillä voi olla myös kaikissa seurannassa moninkertaisessa numeerisessa laskennassa, tarkkaillen ajan muutoksen trendiä
1-10 vuotta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUTH2019388

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa