Naturhistorie og kliniske trekk ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
29. juni 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En studie om naturhistorie og kliniske trekk ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS) i fastlands-Kina
- Beskriv fordelingen av ALS i fastlands-Kina, for å utforske forskjellene i antall ALS i forskjellige tider, regioner og populasjoner for å videre utforske årsakene som påvirker distribusjonen av ALS;
- For å undersøke årsaken til ALS i fastlands-Kina i folkemengdens sykdomsutviklingsprosess og de tilsvarende egenskapene endres;
- Å utforske effekten av prognose av ALS;
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med utviklingen av støttende tiltak har naturhistorien til ALS endret seg.
Forskere sammenlignet naturhistorien til ALS-pasienter fra 1999-2004 og 1984-1998 og fant at median overlevelsestid var signifikant lengre hos førstnevnte enn hos sistnevnte (4,32 år vs. 3,22 år) og at sykdomsprogresjonen var langsommere i tidligere, selv etter justering for andre forstyrrende faktorer.
Selv om tidligere studier har gitt referanse for diagnostisering og behandling av ALS, er etiologien til ALS fortsatt ukjent, og de relevante kliniske trekk og naturhistorien til ALS mangler fortsatt verifisering av store prøver.
Derfor er forskningen på naturhistorien til ALS av stor betydning for ytterligere å øke forståelsen av ALS og gi ny evidens for diagnostisering og behandling av ALS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lu Tang, Msc
- Telefonnummer: 13811854649
- E-post: tanglu@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Dongsheng Fan, PHD. MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ALS-pasienter i fastlands-Kina.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble diagnostisert med ALS rekruttert fra alle deltakende kliniske sentre. Diagnosen ALS ble stilt ved å bruke de reviderte El Escorial-kriteriene for definitivt, sannsynlig, lab-støttet og mulig.
Ekskluderingskriterier:
- Avslå å følge opp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose
Selv om tidligere studier har gitt referanse for diagnostisering og behandling av ALS, er etiologien til ALS fortsatt ukjent, og de relevante kliniske trekk og naturhistorien til ALS mangler fortsatt verifisering av store prøver.
Derfor er forskningen på naturhistorien til ALS av stor betydning for ytterligere å øke forståelsen av ALS og gi ny evidens for diagnostisering og behandling av ALS
|
AMYOTROFISK lateral sklerose (ALS) er en degenerativ lidelse av motoriske nevroner i cortex, hjernestamme og ryggmarg1,2.
Årsaken er ukjent, og den er jevnt over dødelig, vanligvis innen fem år3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år til 10 år etter rekruttering
|
Tidsintervall fra sykdomsdiagnose til død
|
5 år til 10 år etter rekruttering
|
|
Indikatorer for sykdomsprogresjon
Tidsramme: 1 år til 10 år etter rekruttering
|
1) ved diagnostisering av sykdomsprogresjon (⊿ FS) = (diagnose av FRS - R-skår - ved oppfølging FRS - R)/diagnose og oppfølgingstid 2）Vekttap =(vekt ved diagnose - vekt ved oppfølging- opp)/tid til oppfølging 3) BMI redusert = (BMI) ved diagnosetidspunkt for BMI - oppfølging/diagnose og oppfølgingstid 4) FVC redusert = (FVC - under diagnose til oppfølging av FVC )/diagnose og oppfølgingstid 5) mellom de ovennevnte indeksene kan også være i all oppfølging av multiple numeriske beregninger, og observerer trenden til endringen over tid
|
1 år til 10 år etter rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2030
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUTH2019388
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .