Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie a klinické rysy amyotrofické laterální sklerózy (ALS)

29. června 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Studie o přirozené historii a klinických rysech amyotrofické laterální sklerózy (ALS) v pevninské Číně

  1. Popište distribuci ALS v pevninské Číně, abyste prozkoumali rozdíly v počtu ALS v různých časech, regionech a populacích, abyste dále prozkoumali příčiny ovlivňující distribuci ALS;
  2. Zkoumat příčinu ALS v pevninské Číně v procesu rozvoje davové choroby a odpovídající změny charakteristik;
  3. Prozkoumat vliv prognózy ALS;

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rozvojem podpůrných opatření se přirozená historie ALS změnila. Výzkumníci porovnávali přirozenou historii pacientů s ALS v letech 1999-2004 a 1984-1998 a zjistili, že medián doby přežití byl významně delší u prvního než u druhého (4,32 roku vs. 3,22 roku) a že progrese onemocnění byla pomalejší první, a to i po očištění o další matoucí faktory. Ačkoli předchozí studie poskytly reference pro diagnostiku a léčbu ALS, etiologie ALS je stále neznámá a relevantní klinické rysy a přirozená historie ALS stále chybí ověření velkých vzorků. Proto má výzkum přirozené historie ALS velký význam pro další zvýšení porozumění ALS a poskytnutí nových důkazů pro diagnostiku a léčbu ALS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ALS v pevninské Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- U pacientů byla diagnostikována ALS přijatá ze všech zúčastněných klinických center. Diagnóza ALS byla stanovena pomocí revidovaných kritérií El Escorial pro jednoznačné, pravděpodobné, laboratorně podporované a možné.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnout sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou
Ačkoli předchozí studie poskytly reference pro diagnostiku a léčbu ALS, etiologie ALS je stále neznámá a relevantní klinické rysy a přirozená historie ALS stále chybí ověření velkých vzorků. Proto má výzkum přirozené historie ALS velký význam pro další zvýšení porozumění ALS a poskytnutí nových důkazů pro diagnostiku a léčbu ALS.
Jiný: Amyotrofní laterální skleróza
AMYOTROFICKÁ laterální skleróza (ALS) je degenerativní porucha motorických neuronů v kůře, mozkovém kmeni a míše1,2. Její příčina není známa a je rovnoměrně smrtelná, obvykle do pěti let3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let až 10 let po náboru
Časový interval od diagnózy onemocnění do smrti
5 let až 10 let po náboru
Indikátory progrese onemocnění
Časové okno: 1 rok až 10 let po náboru
1) v diagnostice progrese onemocnění (⊿ FS) = (diagnóza FRS - R skóre - při sledování FRS - R)/diagnostika a doba sledování 2）Úbytek hmotnosti =(váha při diagnóze - hmotnost při sledování- nahoru)/doba do sledování 3) BMI snížené = (BMI) v době diagnózy BMI - sledování/diagnostika a doba sledování 4) FVC snížené = (FVC - během diagnózy do sledování FVC )/diagnostika a doba sledování 5) mezi výše uvedenými indexy může být také ve všech navazujících vícenásobný numerický výpočet, sledující trend změny v čase
1 rok až 10 let po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2030

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUTH2019388

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amyotrofní laterální skleróza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit