Az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) természetrajza és klinikai jellemzői
2020. június 29. frissítette: Peking University Third Hospital
Tanulmány az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) természetrajzáról és klinikai jellemzőiről Kínában
- Mutassa be az ALS megoszlását a szárazföldi Kínában, hogy feltárja az ALS számában mutatkozó különbségeket a különböző időkben, régiókban és populációkban az ALS eloszlását befolyásoló okok további feltárása érdekében;
- Az ALS okának vizsgálata a szárazföldi Kínában a tömegbetegség kialakulásának folyamatában és a megfelelő jellemzők változásában;
- Az ALS prognózisának hatásának feltárása;
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A támogató intézkedések fejlődésével az ALS természetrajza megváltozott.
A kutatók összehasonlították az 1999-2004-es és az 1984-1998-as ALS-betegek természetes anamnézisét, és azt találták, hogy a medián túlélési idő az előbbieknél szignifikánsan hosszabb volt, mint az utóbbiban (4,32 év vs. 3,22 év), és a betegség progressziója lassabb volt korábbi, még más zavaró tényezőkkel való kiigazítás után is.
Bár a korábbi tanulmányok referenciaként szolgáltak az ALS diagnosztizálására és kezelésére, az ALS etiológiája még mindig ismeretlen, és az ALS releváns klinikai jellemzői és természetes története még mindig nem igazolja a nagy mintákat.
Ezért az ALS természetrajzával kapcsolatos kutatások nagy jelentőséggel bírnak az ALS megértésének további bővítésében, és új bizonyítékokkal szolgálnak az ALS diagnózisához és kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lu Tang, Msc
- Telefonszám: 13811854649
- E-mail: tanglu@bjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dongsheng Fan, PHD. MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ALS-betegek Kínában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket ALS-ben diagnosztizálták az összes résztvevő klinikai központból. Az ALS diagnózisát a felülvizsgált El Escorial-kritériumok alapján állították fel a határozott, valószínű, laboratóriumilag támogatott és lehetséges kritériumok alapján.
Kizárási kritériumok:
- A nyomon követés elutasítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek
Bár a korábbi tanulmányok referenciaként szolgáltak az ALS diagnosztizálására és kezelésére, az ALS etiológiája még mindig ismeretlen, és az ALS releváns klinikai jellemzői és természetes története még mindig nem igazolja a nagy mintákat.
Ezért az ALS természetrajzával kapcsolatos kutatások nagy jelentőséggel bírnak az ALS megértésének további bővítésében, és új bizonyítékokkal szolgálnak az ALS diagnózisához és kezeléséhez.
|
Az amiotróf laterális szklerózis (ALS) a kéreg, az agytörzs és a gerincvelő motoros neuronjainak degeneratív rendellenessége1,2.
Oka ismeretlen, és egyöntetűen halálos, jellemzően öt éven belül3
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 évtől 10 évig a felvételt követően
|
Időintervallum a betegség diagnosztizálásától a halálig
|
5 évtől 10 évig a felvételt követően
|
|
A betegség progressziójának mutatói
Időkeret: 1 évtől 10 évig a felvétel után
|
1) a betegség progressziójának diagnosztizálásában (⊿ FS) = (FRS diagnózisa - R pontszám - követéskor FRS - R)/diagnózis és követési idő 2) Fogyás = (súly a diagnóziskor - súly a követéskor up)/követésig eltelt idő 3) BMI csökkent = (BMI) a BMI diagnosztizálásának időpontjában - követés/diagnózis és követési idő 4) FVC csökkent = (FVC - a diagnózis során a követési FVC )/diagnózis és követési idő 5) a fenti indexek között minden követési többszörös numerikus számításban is lehet, figyelve az időbeli változás trendjét
|
1 évtől 10 évig a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUTH2019388
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .