História Natural e Características Clínicas da Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
29 de junho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo sobre a história natural e as características clínicas da esclerose lateral amiotrófica (ALS) na China continental
- Descrever a distribuição da ELA na China continental, para explorar as diferenças no número de ELA em diferentes épocas, regiões e populações, a fim de explorar ainda mais as causas que afetam a distribuição da ELA;
- Investigar a causa da ELA na China continental no processo de desenvolvimento da doença de multidão e a mudança de características correspondente;
- Explorar o efeito do prognóstico da ELA;
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o desenvolvimento de medidas de suporte, a história natural da ELA mudou.
Os pesquisadores compararam a história natural de pacientes com ELA de 1999-2004 e 1984-1998 e descobriram que o tempo médio de sobrevida foi significativamente maior no primeiro do que no segundo (4,32 anos vs. 3,22 anos) e que a progressão da doença foi mais lenta no primeiro caso. anterior, mesmo após o ajuste para outros fatores de confusão.
Embora estudos anteriores tenham fornecido referência para o diagnóstico e tratamento da ELA, a etiologia da ELA ainda é desconhecida, e as características clínicas relevantes e a história natural da ELA ainda carecem da verificação de grandes amostras.
Portanto, a pesquisa sobre a história natural da ELA é de grande importância para aumentar ainda mais a compreensão da ELA e fornecer novas evidências para o diagnóstico e tratamento da ELA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lu Tang, Msc
- Número de telefone: 13811854649
- E-mail: tanglu@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Dongsheng Fan, PHD. MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ELA na China continental.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram diagnosticados com ELA recrutados de todos os centros clínicos participantes. O diagnóstico de ELA foi feito usando os critérios revisados do El Escorial para definitivo, provável, comprovado por laboratório e possível.
Critério de exclusão:
- Recusar acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com esclerose lateral amiotrófica
Embora estudos anteriores tenham fornecido referência para o diagnóstico e tratamento da ELA, a etiologia da ELA ainda é desconhecida, e as características clínicas relevantes e a história natural da ELA ainda carecem da verificação de grandes amostras.
Portanto, a pesquisa sobre a história natural da ELA é de grande importância para aumentar ainda mais a compreensão da ELA e fornecer novas evidências para o diagnóstico e tratamento da ELA.
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A esclerose lateral AMIOTRÓFICA (ELA) é uma doença degenerativa dos neurônios motores no córtex, tronco cerebral e medula espinhal1,2.
Sua causa é desconhecida e é uniformemente fatal, geralmente dentro de cinco anos3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos a 10 anos após o recrutamento
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Intervalo de tempo desde o diagnóstico da doença até a morte
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5 anos a 10 anos após o recrutamento
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Indicadores de progressão da doença
Prazo: 1 ano a 10 anos após o recrutamento
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1) no diagnóstico de progressão da doença (⊿ FS) = (diagnóstico de FRS - escore R - quando acompanhamento FRS - R)/diagnóstico e tempo de acompanhamento 2）Perda de peso =(peso no diagnóstico - peso no acompanhamento- até)/tempo para acompanhamento 3) IMC diminuiu = (IMC) no momento do diagnóstico do IMC - acompanhamento/diagnóstico e tempo de acompanhamento 4) CVF diminuiu = (CVF - durante o diagnóstico para acompanhamento CVF )/diagnóstico e tempo de acompanhamento 5) entre os índices acima também pode ser em todos os cálculos numéricos múltiplos de acompanhamento, observando a tendência da mudança ao longo do tempo
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1 ano a 10 anos após o recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUTH2019388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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