Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturhistoria och kliniska egenskaper av amyotrofisk lateral skleros (ALS)

29 juni 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

En studie om naturhistoria och kliniska egenskaper hos amyotrofisk lateralskleros (ALS) i Kina

  1. Beskriv fördelningen av ALS i Kina, för att undersöka skillnaderna i antalet ALS i olika tider, regioner och populationer för att ytterligare utforska orsakerna som påverkar distributionen av ALS;
  2. Att undersöka orsaken till ALS på Kinas fastland i utvecklingsprocessen för folkmassan och motsvarande egenskaper förändras;
  3. Att utforska effekten av prognos för ALS;

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med utvecklingen av stödjande åtgärder har ALS naturhistoria förändrats. Forskare jämförde ALS-patienters naturhistoria från 1999-2004 och 1984-1998 och fann att medianöverlevnadstiden var signifikant längre hos de förra än hos de senare (4,32 år mot 3,22 år) och att sjukdomsprogressionen var långsammare i tidigare, även efter justering för andra störande faktorer. Även om tidigare studier har gett referenser för diagnos och behandling av ALS, är etiologin för ALS fortfarande okänd, och de relevanta kliniska egenskaperna och den naturliga historien för ALS saknar fortfarande verifiering av stora prover. Därför är forskningen om ALS naturhistoria av stor betydelse för att ytterligare öka förståelsen för ALS och ge ny evidens för diagnos och behandling av ALS.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALS-patienter i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter diagnostiserades med ALS rekryterade från alla deltagande kliniska centra. Diagnosen ALS ställdes med hjälp av de reviderade El Escorial-kriterierna för definitiva, sannolika, labbstödda och möjliga.

Exklusions kriterier:

  • Avböja uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med amyotrofisk lateral skleros
Även om tidigare studier har gett referenser för diagnos och behandling av ALS, är etiologin för ALS fortfarande okänd, och de relevanta kliniska egenskaperna och den naturliga historien för ALS saknar fortfarande verifiering av stora prover. Därför är forskningen om ALS naturhistoria av stor betydelse för att ytterligare öka förståelsen för ALS och ge nya bevis för diagnos och behandling av ALS
Övrig: Amyotrofisk lateral skleros
AMYOTROF lateral skleros (ALS) är en degenerativ störning av motoriska nervceller i cortex, hjärnstammen och ryggmärgen1,2. Dess orsak är okänd och den är jämnt dödlig, vanligtvis inom fem år3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år till 10 år efter rekrytering
Tidsintervall från sjukdomsdiagnostik till dödsfall
5 år till 10 år efter rekrytering
Indikatorer på sjukdomsprogression
Tidsram: 1 år till 10 år efter rekrytering
1) vid diagnos av sjukdomsprogression (⊿ FS) = (diagnos av FRS - R-poäng - vid uppföljning FRS - R)/diagnos och uppföljningstid 2）Viktminskning =(vikt vid diagnos - vikt vid uppföljning- upp)/tid till uppföljning 3) BMI minskat = (BMI) vid tidpunkten för diagnos av BMI - uppföljning/diagnos och uppföljningstid 4) FVC minskat = (FVC - under diagnos till uppföljning av FVC )/diagnos och uppföljningstid 5) mellan ovanstående index kan också vara i all uppföljningsmultipel numerisk beräkning, observera trenden för förändringen över tid
1 år till 10 år efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2030

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUTH2019388

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Kliniska prövningar på Amyotrofisk lateral skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera