Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie og kliniske træk ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

29. juni 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital

En undersøgelse af naturhistorie og kliniske træk ved amyotrofisk lateral sklerose (ALS) i det kinesiske fastland

  1. Beskriv fordelingen af ​​ALS på det kinesiske fastland for at udforske forskellene i antallet af ALS i forskellige tider, regioner og befolkninger for yderligere at udforske årsagerne, der påvirker fordelingen af ​​ALS;
  2. At undersøge årsagen til ALS på det kinesiske fastland i folkemængdens sygdomsudviklingsproces og de tilsvarende karakteristika ændres;
  3. At udforske effekten af ​​prognose af ALS;

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med udviklingen af ​​støttende foranstaltninger har ALS' naturhistorie ændret sig. Forskere sammenlignede ALS-patienters naturhistorie fra 1999-2004 og 1984-1998 og fandt, at den gennemsnitlige overlevelsestid var signifikant længere hos førstnævnte end hos sidstnævnte (4,32 år vs. 3,22 år), og at sygdomsprogressionen var langsommere i tidligere, selv efter justering for andre forstyrrende faktorer. Selvom tidligere undersøgelser har givet reference til diagnosticering og behandling af ALS, er ætiologien af ​​ALS stadig ukendt, og de relevante kliniske træk og naturlige historie af ALS mangler stadig verifikation af store prøver. Derfor er forskningen i ALS' naturhistorie af stor betydning for yderligere at øge forståelsen af ​​ALS og give ny evidens for diagnosticering og behandling af ALS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALS-patienter på det kinesiske fastland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter blev diagnosticeret med ALS rekrutteret fra alle deltagende kliniske centre. Diagnosen ALS blev stillet ved hjælp af de reviderede El Escorial-kriterier for konkrete, sandsynlige, laboratorieunderstøttede og mulige.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvis at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med amyotrofisk lateral sklerose
Selvom tidligere undersøgelser har givet reference til diagnosticering og behandling af ALS, er ætiologien af ​​ALS stadig ukendt, og de relevante kliniske træk og naturlige historie af ALS mangler stadig verifikation af store prøver. Derfor er forskningen i ALS' naturhistorie af stor betydning for yderligere at øge forståelsen af ​​ALS og give ny evidens for diagnosticering og behandling af ALS.
Andet: Amyotrofisk lateral sklerose
AMYOTROFISK lateral sklerose (ALS) er en degenerativ lidelse af motoriske neuroner i cortex, hjernestamme og rygmarv1,2. Årsagen er ukendt, og den er ensartet dødelig, typisk inden for fem år3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år til 10 år efter ansættelse
Tidsinterval fra sygdomsdiagnose til død
5 år til 10 år efter ansættelse
Indikatorer for sygdomsprogression
Tidsramme: 1 år til 10 år efter ansættelse
1) i diagnosticering af sygdomsprogression (⊿ FS) = (diagnose af FRS - R score - ved opfølgning FRS - R)/diagnose og opfølgningstid 2）Vægttab =(vægt ved diagnose - vægt ved opfølgning- op)/tid til opfølgning 3) BMI faldet = (BMI) ved diagnosetidspunktet for BMI - opfølgning/diagnose og opfølgningstid 4) FVC faldet = (FVC - under diagnosen til opfølgning af FVC )/diagnose og opfølgningstid 5) mellem ovenstående indekser kan også være i alle opfølgende multiple numeriske beregninger, idet man observerer tendensen i ændringen over tid
1 år til 10 år efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2030

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUTH2019388

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner