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Naturgeschichte und klinische Merkmale der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS)

29. Juni 2020 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine Studie über den natürlichen Verlauf und die klinischen Merkmale der Amyotrophen Lateralsklerose (ALS) in Festlandchina

  1. Beschreiben Sie die Verbreitung von ALS in Festlandchina, um die Unterschiede in der Anzahl von ALS in verschiedenen Zeiten, Regionen und Bevölkerungsgruppen zu untersuchen, um die Ursachen für die Verbreitung von ALS weiter zu untersuchen;
  2. Untersuchung der Ursache von ALS auf dem chinesischen Festland im Entstehungsprozess von Massenkrankheiten und der Änderung der entsprechenden Merkmale;
  3. Um die Wirkung der Prognose von ALS zu untersuchen;

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der Entwicklung unterstützender Maßnahmen hat sich der natürliche Verlauf der ALS verändert. Die Forscher verglichen den natürlichen Verlauf von ALS-Patienten von 1999-2004 und 1984-1998 und stellten fest, dass die mittlere Überlebenszeit bei ersteren signifikant länger war als bei letzteren (4,32 Jahre vs. 3,22 Jahre) und dass das Fortschreiten der Krankheit langsamer war früher, auch nach Bereinigung um andere Störfaktoren. Obwohl frühere Studien Referenzen für die Diagnose und Behandlung von ALS geliefert haben, ist die Ätiologie von ALS noch unbekannt, und die relevanten klinischen Merkmale und der natürliche Verlauf von ALS sind noch nicht durch große Stichproben verifiziert. Daher ist die Erforschung des natürlichen Verlaufs von ALS von großer Bedeutung, um das Verständnis von ALS weiter zu verbessern und neue Beweise für die Diagnose und Behandlung von ALS zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ALS-Patienten in Festlandchina.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit diagnostizierter ALS wurden aus allen teilnehmenden klinischen Zentren rekrutiert. Die Diagnose von ALS wurde anhand der überarbeiteten El Escorial-Kriterien für eindeutig, wahrscheinlich, laborgestützt und möglich gestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigern Sie die Nachverfolgung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose
Obwohl frühere Studien Referenzen für die Diagnose und Behandlung von ALS geliefert haben, ist die Ätiologie von ALS noch unbekannt, und die relevanten klinischen Merkmale und der natürliche Verlauf von ALS sind noch nicht durch große Stichproben verifiziert. Daher ist die Erforschung des natürlichen Verlaufs von ALS von großer Bedeutung, um das Verständnis von ALS weiter zu verbessern und neue Beweise für die Diagnose und Behandlung von ALS zu liefern
Sonstiges: Amyotrophe Lateralsklerose
AMYOTROPHISCHE Lateralsklerose (ALS) ist eine degenerative Erkrankung motorischer Neuronen in Kortex, Hirnstamm und Rückenmark1,2. Seine Ursache ist unbekannt und es ist einheitlich tödlich, typischerweise innerhalb von fünf Jahren3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 bis 10 Jahre nach Einstellung
Zeitspanne von der Krankheitsdiagnose bis zum Tod
5 bis 10 Jahre nach Einstellung
Indikatoren für den Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 1 Jahr bis 10 Jahre nach Einstellung
1) bei der Diagnose des Krankheitsverlaufs (⊿ FS) = (Diagnose FRS - R-Score - bei Follow-up FRS - R)/Diagnose und Follow-up-Zeit 2) Gewichtsverlust = (Gewicht bei Diagnose - Gewicht bei Follow- bis)/Zeit bis zur Nachsorge 3) BMI erniedrigt = (BMI) zum Zeitpunkt der Diagnose BMI - Nachsorge/Diagnose und Nachbeobachtungszeit 4) FVC erniedrigt = (FVC - während der Diagnose bis zur Nachsorge FVC )/Diagnose und Follow-up-Zeit 5) zwischen den oben genannten Indizes kann auch in allen Follow-up-Zahlen mehrfach berechnet werden, wobei der Trend der Veränderung im Laufe der Zeit beobachtet wird
1 Jahr bis 10 Jahre nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUTH2019388

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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