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Storia naturale e caratteristiche cliniche della sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

29 giugno 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Uno studio sulla storia naturale e le caratteristiche cliniche della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) nella Cina continentale

  1. Descrivere la distribuzione della SLA nella Cina continentale, per esplorare le differenze nel numero di SLA in tempi, regioni e popolazioni diverse al fine di esplorare ulteriormente le cause che influenzano la distribuzione della SLA;
  2. Indagare sulla causa della SLA nella Cina continentale nel processo di sviluppo della malattia della folla e nel cambiamento delle caratteristiche corrispondenti ;
  3. Per esplorare l'effetto della prognosi della SLA;

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con lo sviluppo di misure di supporto, la storia naturale della SLA è cambiata. I ricercatori hanno confrontato la storia naturale dei pazienti affetti da SLA dal 1999 al 2004 e dal 1984 al 1998 e hanno scoperto che il tempo mediano di sopravvivenza era significativamente più lungo nel primo rispetto al secondo (4,32 anni contro 3,22 anni) e che la progressione della malattia era più lenta nel ex, anche dopo l'adeguamento per altri fattori confondenti. Sebbene studi precedenti abbiano fornito riferimenti per la diagnosi e il trattamento della SLA, l'eziologia della SLA è ancora sconosciuta e le caratteristiche cliniche rilevanti e la storia naturale della SLA mancano ancora della verifica di ampi campioni. Pertanto, la ricerca sulla storia naturale della SLA è di grande importanza per aumentare ulteriormente la comprensione della SLA e fornire nuove prove per la diagnosi e il trattamento della SLA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da SLA nella Cina continentale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Ai pazienti è stata diagnosticata la SLA reclutati da tutti i centri clinici partecipanti. La diagnosi di SLA è stata effettuata utilizzando i criteri El Escorial rivisti per definito, probabile, supportato dal laboratorio e possibile.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica
Sebbene studi precedenti abbiano fornito riferimenti per la diagnosi e il trattamento della SLA, l'eziologia della SLA è ancora sconosciuta e le caratteristiche cliniche rilevanti e la storia naturale della SLA mancano ancora della verifica di ampi campioni. Pertanto, la ricerca sulla storia naturale della SLA è di grande importanza per aumentare ulteriormente la comprensione della SLA e fornire nuove prove per la diagnosi e il trattamento della SLA.
Altro: Sclerosi laterale amiotrofica
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia degenerativa dei motoneuroni nella corteccia, nel tronco encefalico e nel midollo spinale1,2. La sua causa è sconosciuta ed è uniformemente fatale, in genere entro cinque anni3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da 5 a 10 anni dopo l'assunzione
Intervallo di tempo dalla diagnosi della malattia alla morte
Da 5 a 10 anni dopo l'assunzione
Indicatori di progressione della malattia
Lasso di tempo: Da 1 anno a 10 anni dopo l'assunzione
1) nella diagnosi di progressione della malattia (⊿ FS) = (diagnosi di FRS - punteggio R - al follow-up FRS - R)/diagnosi e tempo di follow-up 2）Perdita di peso = (peso alla diagnosi - peso al follow-up) up)/tempo al follow-up 3) BMI diminuito = (BMI) al momento della diagnosi di BMI - follow-up/diagnosi e tempo di follow-up 4) FVC diminuito = (FVC - durante la diagnosi al follow-up FVC )/diagnosi e tempo di follow-up 5) tra gli indici di cui sopra può essere anche in tutti i calcoli numerici multipli di follow-up, osservando l'andamento della variazione nel tempo
Da 1 anno a 10 anni dopo l'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUTH2019388

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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