Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia naturalna i cechy kliniczne stwardnienia zanikowego bocznego (ALS)

29 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Badanie historii naturalnej i cech klinicznych stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) w Chinach kontynentalnych

  1. Opisać rozmieszczenie ALS w Chinach kontynentalnych, aby zbadać różnice w liczbie ALS w różnych czasach, regionach i populacjach w celu dalszego zbadania przyczyn wpływających na rozmieszczenie ALS;
  2. Zbadanie przyczyny ALS w Chinach kontynentalnych w procesie rozwoju choroby tłumu i związanych z nią zmian charakterystycznych;
  3. Aby zbadać wpływ rokowania ALS;

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem środków wspomagających zmienił się naturalny przebieg ALS. Naukowcy porównali historię naturalną pacjentów z ALS z lat 1999-2004 i 1984-1998 i stwierdzili, że mediana czasu przeżycia była znacznie dłuższa w przypadku tych pierwszych niż u tych drugich (4,32 roku vs. 3,22 roku) oraz że postęp choroby był wolniejszy w grupie były, nawet po uwzględnieniu innych czynników zakłócających. Chociaż poprzednie badania dostarczyły odniesienia do diagnozy i leczenia ALS, etiologia ALS jest nadal nieznana, a istotne cechy kliniczne i naturalna historia ALS nadal nie zostały zweryfikowane na dużych próbach. Dlatego badania nad naturalną historią ALS mają ogromne znaczenie dla dalszego pogłębiania zrozumienia ALS i dostarczania nowych dowodów na diagnozę i leczenie ALS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ALS w Chinach kontynentalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- U pacjentów zdiagnozowano ALS rekrutowanych ze wszystkich uczestniczących ośrodków klinicznych. Diagnoza ALS została postawiona przy użyciu poprawionych kryteriów El Escorial dla określonych, prawdopodobnych, potwierdzonych laboratoryjnie i możliwych.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów kontynuacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym
Chociaż poprzednie badania dostarczyły odniesienia do diagnozy i leczenia ALS, etiologia ALS jest nadal nieznana, a istotne cechy kliniczne i naturalna historia ALS nadal nie zostały zweryfikowane na dużych próbach. Dlatego badania nad historią naturalną ALS mają ogromne znaczenie dla dalszego pogłębiania zrozumienia ALS i dostarczania nowych dowodów na diagnozę i leczenie ALS
Inny: Stwardnienie zanikowe boczne
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) jest chorobą zwyrodnieniową neuronów ruchowych w korze mózgowej, pniu mózgu i rdzeniu kręgowym1,2. Jego przyczyna jest nieznana i jest jednakowo śmiertelna, zwykle w ciągu pięciu lat3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat do 10 lat po rekrutacji
Przedział czasu od rozpoznania choroby do śmierci
5 lat do 10 lat po rekrutacji
Wskaźniki postępu choroby
Ramy czasowe: 1 rok do 10 lat po rekrutacji
1) w rozpoznaniu progresji choroby (⊿ FS) = (rozpoznanie FRS - punktacja R - przy obserwacji FRS - R)/diagnoza i czas obserwacji 2) Utrata masy ciała = (masa w momencie rozpoznania - masa w czasie obserwacji- up)/czas do wizyty kontrolnej 3) Zmniejszenie BMI = (BMI) w momencie rozpoznania BMI - czas obserwacji/diagnozy i obserwacji 4) Zmniejszenie FVC = (FVC - w okresie diagnozy do obserwacji FVC )/diagnostyka i czas obserwacji 5) między powyższymi wskaźnikami można również we wszystkich dalszych badaniach wielokrotnych obliczeń numerycznych, obserwując trend zmiany w czasie
1 rok do 10 lat po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUTH2019388

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Stwardnienie zanikowe boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj