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Histoire naturelle et caractéristiques cliniques de la sclérose latérale amyotrophique (SLA)

29 juin 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Une étude sur l'histoire naturelle et les caractéristiques cliniques de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) en Chine continentale

  1. Décrire la distribution de la SLA en Chine continentale, pour explorer les différences dans le nombre de SLA à différentes époques, régions et populations afin d'explorer plus avant les causes affectant la distribution de la SLA ;
  2. Rechercher la cause de la SLA en Chine continentale dans le processus de développement de la maladie des foules et le changement des caractéristiques correspondantes ;
  3. Explorer l'effet du pronostic de la SLA ;

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec le développement des mesures de soutien, l'histoire naturelle de la SLA a changé. Les chercheurs ont comparé l'histoire naturelle des patients SLA de 1999-2004 et de 1984-1998 et ont constaté que la durée médiane de survie était significativement plus longue chez les premiers que chez les seconds (4,32 ans contre 3,22 ans) et que la progression de la maladie était plus lente chez les ancien, même après ajustement pour d'autres facteurs de confusion. Bien que des études antérieures aient fourni des références pour le diagnostic et le traitement de la SLA, l'étiologie de la SLA est encore inconnue, et les caractéristiques cliniques pertinentes et l'histoire naturelle de la SLA ne sont toujours pas vérifiées sur de grands échantillons. Par conséquent, la recherche sur l'histoire naturelle de la SLA est d'une grande importance pour accroître encore la compréhension de la SLA et fournir de nouvelles preuves pour le diagnostic et le traitement de la SLA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients SLA en Chine continentale.

La description

Critère d'intégration:

- Les patients ont été diagnostiqués avec la SLA recrutés dans tous les centres cliniques participants. Le diagnostic de la SLA a été établi en utilisant les critères révisés d'El Escorial pour certain, probable, soutenu en laboratoire et possible.

Critère d'exclusion:

  • Refus de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique
Bien que des études antérieures aient fourni des références pour le diagnostic et le traitement de la SLA, l'étiologie de la SLA est encore inconnue, et les caractéristiques cliniques pertinentes et l'histoire naturelle de la SLA ne sont toujours pas vérifiées sur de grands échantillons. Par conséquent, la recherche sur l'histoire naturelle de la SLA est d'une grande importance pour accroître encore la compréhension de la SLA et fournir de nouvelles preuves pour le diagnostic et le traitement de la SLA.
Autre: La sclérose latérale amyotrophique
La sclérose latérale AMYOTROPHIQUE (SLA) est une maladie dégénérative des motoneurones du cortex, du tronc cérébral et de la moelle épinière1,2. Sa cause est inconnue et elle est uniformément mortelle, généralement dans les cinq ans3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 ans à 10 ans après le recrutement
Intervalle de temps entre le diagnostic de la maladie et le décès
5 ans à 10 ans après le recrutement
Indicateurs de progression de la maladie
Délai: 1 an à 10 ans après le recrutement
1) dans le diagnostic de progression de la maladie (⊿ FS) = (diagnostic de FRS - score R - lors du suivi FRS - R)/diagnostic et temps de suivi 2) Perte de poids = (poids au diagnostic - poids au suivi- up)/temps jusqu'au suivi 3) IMC diminué = (IMC) au moment du diagnostic de l'IMC - suivi/diagnostic et temps de suivi 4) CVF diminué = (CVF - pendant le diagnostic jusqu'au suivi CVF )/diagnostic et temps de suivi 5) entre les indices ci-dessus peuvent également être dans tous les calculs numériques multiples de suivi, en observant la tendance de l'évolution dans le temps
1 an à 10 ans après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUTH2019388

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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