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근위축성 측삭 경화증(ALS)의 자연경과 및 임상양상

2020년 6월 29일 업데이트: Peking University Third Hospital

중국 본토 근위축성 측삭경화증(ALS)의 자연경과 및 임상양상에 관한 연구

  1. 중국 본토의 ALS 분포를 설명하고, ALS 분포에 영향을 미치는 원인을 추가로 탐색하기 위해 다양한 시대, 지역 및 인구에서 ALS 수의 차이를 탐색합니다.
  2. 군중 질병 발달 과정에서 중국 본토에서 ALS의 원인을 조사하고 그에 상응하는 특성 변화;
  3. ALS의 예후 효과를 탐색하기 위해;

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지원 조치의 개발로 ALS의 자연사는 변경되었습니다. 연구자들은 1999-2004년과 1984-1998년 ALS 환자의 자연사를 비교한 결과 전자가 후자보다 평균 생존 시간이 훨씬 더 길고(4.32년 대 3.22년) 질병 진행이 더 느리다는 것을 발견했습니다. 다른 혼란 요인을 조정한 후에도 전자. 이전 연구들이 ALS의 진단 및 치료에 대한 참고 자료를 제공했지만, ALS의 병인은 아직 알려지지 않았으며, ALS의 관련 임상 특징 및 자연 경과는 여전히 대규모 샘플에 대한 검증이 부족합니다. 따라서 ALS의 자연사에 대한 연구는 ALS에 대한 이해를 높이고 ALS의 진단과 치료에 대한 새로운 근거를 제시하는데 큰 의의가 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
          • Dongsheng Fan, PHD. MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 본토의 ALS 환자.

설명

포함 기준:

- 환자는 모든 참여 임상 센터에서 모집된 ALS로 진단되었습니다. ALS의 진단은 수정된 El Escorial 기준(확정, 개연, 실험실 지원 및 가능)을 사용하여 이루어졌습니다.

제외 기준:

  • 후속 조치를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근위축성 측삭 경화증 환자
이전 연구들이 ALS의 진단 및 치료에 대한 참고 자료를 제공했지만, ALS의 병인은 아직 알려지지 않았으며, ALS의 관련 임상 특징 및 자연 경과는 여전히 대규모 샘플에 대한 검증이 부족합니다. 따라서 ALS의 자연사에 대한 연구는 ALS에 대한 이해를 높이고 ALS의 진단과 치료에 대한 새로운 근거를 제시하는데 큰 의의가 있다.
다른: 근위축성 측삭 경화증
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 피질, 뇌간 및 척수의 운동 뉴런의 퇴행성 질환입니다1,2. 그 원인은 알려져 있지 않으며 일반적으로 5년 이내에 한결같이 치명적입니다3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 입사 후 5년 ~ 10년
질병 진단에서 사망까지의 시간 간격
입사 후 5년 ~ 10년
질병 진행 지표
기간: 입사 후 1년 ~ 10년
1) 질병 진행의 진단에서(⊿ FS) = (FRS의 진단 - R 점수 - 추적 관찰 시 FRS - R)/진단 및 추적 시간 2) 체중 감소 =(진단 시 체중 - 추적 시 체중- up)/추적까지의 시간 3) BMI 감소 = BMI 진단 시 (BMI) - 추적/진단 및 추적 시간 4) FVC 감소 = (FVC - 진단에서 추적 FVC까지 )/진단 및 추적 시간 5) 위의 지표 사이의 모든 추적 다중 수치 계산에서 시간 경과에 따른 변화 추세를 관찰할 수 있습니다.
입사 후 1년 ~ 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUTH2019388

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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