陰茎再建後のトランスジェンダー男性の膀胱進入のための安全なアクセス (SAFE)

適格な唯一の患者は、全身麻酔下で膨張式陰茎プロテーゼの挿入を受けている陰茎再建後のトランスジェンダー男性です。 患者は St Peter's Andrology の劇場予約リストによって識別され、電話で連絡されます。 治験について話し合い、懸念事項があれば対処します。 患者情報シートは電子メールで送信されます (または、患者が希望する場合は郵送で送付されます)。 患者は、試験への参加に同意するために少なくとも24時間与えられます。 提供された情報を検討するために、可能な限り多くの時間が与えられます。

調査場所 (ユニバーシティ カレッジ ロンドン病院、ロンドン クリニック、キング エドワード 7 世病院) は、膨張式陰茎プロテーゼの挿入手術が行われる場所です。 サイトは研究において他の役割を果たさず、研究のための機器は必要に応じて病院に運ばれます。

同意書は、患者が処置の朝に署名します。 研究への参加に同意した患者は、尿道カテーテル法の最初の試行で、Urethrotech UCD または Bardia Aquafil Foley カテーテルのいずれかを持つように無作為に割り当てられます。 失敗した場合は、柔軟な膀胱鏡検査（望遠鏡検査）が行われ、ガイドワイヤーが膀胱に直接通されます。 次にフォーリーカテーテルをワイヤーの上から膀胱に通します。

手術後、患者は一晩入院し、翌日カテーテルを抜き、退院します。 30日後、患者は電話でフォローアップされます。

すべてのデータはパスワードで保護されたドキュメントに保管され、データや知的財産が他の研究グループに転送されることはありませんが、将来、匿名化されたデータを他のグループと共有する必要が生じる可能性があります。 すべての研究活動は研究グループによって行われます。