Säker åtkomst för urinblåsan hos transpersoner efter penisrekonstruktion (SAFE)

De enda kvalificerade patienterna är transpersoner efter penisrekonstruktion som genomgår införande av en uppblåsbar penisprotes under allmän anestesi. Patienterna kommer att identifieras av teaterbokningslistorna på St Peter's Andrology och kommer att kontaktas per telefon. Rättegången kommer att diskuteras och eventuella problem tas upp. Patientinformationsbladet kommer att skickas till dem via e-post (eller postas via post, om patienten föredrar det). Patienterna kommer att ges minst 24 timmar på sig att samtycka till att delta i prövningen. Så mycket tid som möjligt kommer att ges för att överväga den lämnade informationen.

Studieplatserna (University College London Hospital, The London Clinic och King Edward VII's Hospital) är där operationerna för införande av uppblåsbar penisprotes utförs. Platserna kommer inte att spela någon annan roll i studien och utrustning för studien kommer att föras till sjukhusen vid behov.

Samtyckesformuläret kommer att undertecknas på morgonen för ingreppet av patienten. Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en Urethrotech UCD eller en Bardia Aquafil Foley-kateter för deras första försök till urinrörskateterisering. Om det misslyckas kommer en flexibel cystoskopi (teleskopisk undersökning) att utföras och en styrtråd förs direkt in i urinblåsan. En Foley-kateter kommer sedan att föras över tråden, in i blåsan.

Efter operationen kommer patienterna att läggas in över natten och katetern tas bort nästa dag följt av utskrivning. Efter 30 dagar kommer patienter att följas upp per telefon.

All data kommer att förvaras i ett lösenordsskyddat dokument och inga data eller immateriella rättigheter kommer att överföras till andra forskargrupper även om det kan finnas ett framtida behov av att dela avidentifierad data med andra grupper. Alla studieaktiviteter kommer att utföras av forskargruppen.