Turvallinen pääsy virtsarakkoon transsukupuolisille miehille peniksen rekonstruoinnin jälkeen (SAFE)

Ainoat tukikelpoiset potilaat ovat transsukupuoliset miehet peniksen rekonstruoinnin jälkeen, joille asetetaan puhallettava penisproteesi yleisanestesiassa. Potilaat tunnistetaan St Peter's Andrologyn teatterivarauslistoista ja heihin ollaan yhteydessä puhelimitse. Oikeudenkäynnistä keskustellaan ja mahdollisiin huolenaiheisiin puututaan. Potilastietolomake lähetetään heille sähköpostitse (tai postitse, jos potilas niin haluaa). Potilaille annetaan vähintään 24 tuntia aikaa suostua tutkimukseen. Annettujen tietojen tarkasteluun annetaan mahdollisimman paljon aikaa.

Tutkimuspaikat (University College London Hospital, The London Clinic ja King Edward VII's Hospital) ovat siellä, missä suoritetaan puhallettavan penisproteesin asettamisleikkauksia. Kohteet eivät näytä tutkimuksessa muuta roolia ja tutkimukseen tarvittavat laitteet tuodaan sairaaloihin tarpeen mukaan.

Potilas allekirjoittaa suostumuslomakkeen toimenpiteen aamuna. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, määrätään satunnaisesti käyttämään joko Urethrotech UCD- tai Bardia Aquafil Foley -katetria ensimmäistä virtsaputken katetrointiyritystä varten. Jos epäonnistuminen ei onnistu, suoritetaan joustava kystoskopia (teleskooppinen tutkimus) ja ohjauslanka viedään suoraan rakkoon. Foley-katetri johdetaan sitten langan yli virtsarakkoon.

Leikkauksen jälkeen potilaat viedään yön yli ja katetri poistetaan seuraavana päivänä, minkä jälkeen se poistetaan. 30 päivän kuluttua potilaita seurataan puhelimitse.

Kaikki tiedot säilytetään salasanalla suojatussa dokumentissa, eikä tietoja tai immateriaaliomaisuutta siirretä muille tutkimusryhmille, vaikka tulevaisuudessa saattaa olla tarvetta jakaa tunnistetuksi poistettuja tietoja muiden ryhmien kanssa. Tutkimusryhmä suorittaa kaikki tutkimustoimet.