阴茎重建后跨性别男性膀胱入口的安全通路 (SAFE)

唯一符合条件的患者是在全身麻醉下插入可膨胀阴茎假体的阴茎重建术后的变性男性。 患者将通过圣彼得男科的剧院预订清单进行识别，并通过电话与他们联系。 将讨论试验并解决任何问题。 患者信息表将通过电子邮件发送给他们（如果患者愿意，也可以邮寄）。 患者将有至少 24 小时的时间同意参加试验。 将给予尽可能多的时间来考虑所提供的信息。

研究地点（伦敦大学学院医院、伦敦诊所和爱德华七世国王医院）是进行可膨胀阴茎假体插入手术的地方。 这些地点将不会在研究中发挥任何其他作用，研究设备将根据需要带到医院。

同意书将在手术当天早上由患者签署。 同意参与该研究的患者将被随机分配到使用 Urethrotech UCD 或 Bardia Aquafil Foley 导尿管进行首次尿道插管尝试。 如果不成功，将进行灵活的膀胱镜检查（望远镜检查），并将导丝直接插入膀胱。 然后将一根 Foley 导管穿过导线，进入膀胱。

手术后，患者将入院过夜，第二天取出导管，然后出院。 30 天后，将通过电话对患者进行随访。

所有数据都将保存在受密码保护的文件中，并且不会将任何数据或知识产权转移给其他研究小组，尽管未来可能需要与其他小组共享去识别化的数据。 所有研究活动将由研究小组进行。