Neuropsychiatric Fluctuations Scale (EFN-VALID) の検証) (EFN-VALID)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Grenoble
パーキンソン病における神経精神変動の新しい尺度に関するフランスの検証研究
神経精神医学的変動 (NF) は、パーキンソン病 (PD) で最も障害となる非運動変動の 1 つです。
研究者らは、PD の非投薬状態と投薬状態の間の非運動神経精神医学的変動の急性評価のための NF スケールを開発しました。
このプロジェクトの主な目標は、多施設アプローチでフランス語の NF スケールを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
不安、悲しみ、エネルギーとモチベーションの欠如、疲労と痛みは、薬を服用していない状態では一般的ですが、薬を飲んでいる状態では、多幸感、幸福、衝動制御障害、行動中毒、躁病、精神病が発生する可能性があります.
NpsyF の早期診断は、全体的な管理にとって非常に重要です。
残念ながら、NpsyF は、特定の評価ツールがないために、患者に十分に認識されていないか、医師によって誤診されることがよくあります。
NFS は 20 項目で構成され、そのうち 10 項目が「ON 神経心理状態」を測定し、10 項目が「OFF 神経心理状態」を測定します。
2 つのサブスコア (1 つの ON と 1 つの OFF) が提供され、最大合計スコアは 30 です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80 054
- CHU Amiens
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Bordeaux、フランス、33 076
- CHU de Bordeaux-Hopital Pellegrin
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Grenoble、フランス、38043
- University Hospital Grenoble
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Lyon、フランス、69 677
- Hospices Civils Lyon (HCL)
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Strasbourg、フランス、67091
- CHRU Strasbourg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病
- レボドパ検査が必要な運動変動の存在
- フランス語ネイティブスピーカー
除外基準:
- 認知症 (MoCa < 24)
- 特発性PD以外のパーキンソン症候群
- フランスの法律により除外されている人 (妊娠中の女性や授乳中の母親などを含む)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：運動変動のあるPD患者
FN スケールは、20 の質問からなる自動アンケートであり、オンメッドおよびオフメッドの状態で回答されます。
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患者は、通常のL-ドーパ検査中に、他の検査や評価尺度と一緒にNFスケールアンケートに記入するように求められます.OFF-medとON-medの2つの条件で。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FN スケールの検証: 現実性
時間枠：2ヶ月
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EFNスコア
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2ヶ月
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FN スケールの検証: 内部整合性
時間枠：4時間
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EFNスコア
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4時間
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FN スケールの検証: 測定エラー
時間枠：2ヶ月
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再テスト
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2ヶ月
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FN スケールの検証: 構造的妥当性
時間枠：4時間
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EFNスコア
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4時間
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FN スケールの検証: 反応性
時間枠：4時間
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4時間
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FN スケールの検証: 受容性
時間枠：4時間
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EFNスコア
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EFN スコアと社会臨床的特徴との相関関係 1
時間枠：4時間
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MDS-UPDRS
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4時間
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EFN スコアと社会臨床的特徴との相関 2
時間枠：4時間
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PD の重症度 (PD の重症度指数の臨床印象 - CISI-PD)
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4時間
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EFN スコアと社会臨床的特徴との相関 3
時間枠：4時間
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PD段階（Hoehn & Yahr段階）
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4時間
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EFNスコアと社会臨床的特徴との相関 (4)
時間枠：4時間
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認知状態 (モントリオール認知評価 - MoCA テスト)
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4時間
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EFNスコアと社会臨床的特徴との相関 (5)
時間枠：4時間
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衝動性・強迫性障害 (QUIP-RS)
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4時間
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EFNスコアと社会臨床的特徴との相関 (6)
時間枠：4時間
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ドーパミン依存性行動 (ACDD)
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4時間
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EFNスコアと社会臨床的特徴との相関 (7)
時間枠：4時間
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脱ぎ履き（QUICKアンケート）
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4時間
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EFNスコアと社会臨床的特徴との相関 (8)
時間枠：4時間
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うつ病（ベックうつ病インベントリBDI-II）
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4時間
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EFNスコアと社会臨床的特徴との相関 (9)
時間枠：4時間
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衝動的行動の評価 (UPSS)
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elena MORO, MD PhD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月23日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月23日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月29日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。