신경정신과 변동 척도(EFN-VALID)의 검증) (EFN-VALID)
2023년 8월 1일 업데이트: University Hospital, Grenoble
파킨슨병의 신경정신과적 변동에 대한 새로운 척도의 프랑스 검증 연구
신경 정신과 변동(NF)은 파킨슨병(PD)에서 가장 장애가 되는 비운동 변동 중 하나입니다.
조사자들은 PD에서 투약 중단 상태와 투약 중단 상태 사이의 비운동 신경정신과적 변동의 급성 평가를 위해 NF 척도를 개발했습니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 다중 센터 접근 방식에서 프랑스어로 NF-척도를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안, 슬픔, 에너지 및 동기부여 부족, 피로 및 통증은 약을 복용하지 않은 상태에서 흔한 반면 행복감, 웰빙, 충동 조절 장애, 행동 중독, 조증 및 정신병은 약을 복용한 상태에서 발생할 수 있습니다.
NpsyF의 조기 진단은 전체적인 관리에 매우 중요합니다.
불행하게도 NpsyF는 특정 평가 도구의 부족으로 인해 환자가 인식하지 못하거나 의사가 오진하는 경우가 많습니다.
NFS는 20개의 항목으로 구성되어 있으며, 그 중 10개는 "ON 신경심리적 상태"를 측정하고 10개는 "OFF 신경심리적 상태"를 측정합니다.
최대 총점이 30점인 두 개의 하위 점수(하나는 ON 및 하나는 OFF)를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena MORO, MD PhD
- 전화번호: 33 (0)4 7676 5791
- 이메일: emoro@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuelle SCHMITT
- 이메일: eschmitt@chu-grenoble.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80 054
- CHU Amiens
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU de Bordeaux-Hopital Pellegrin
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- University Hospital Grenoble
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Lyon, 프랑스, 69 677
- Hospices Civils Lyon (HCL)
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- CHRU Strasbourg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- 레보도파 검사가 필요한 모터 변동의 존재
- 프랑스어 원어민
제외 기준:
- 치매(MoCa < 24)
- 특발성 PD 이외의 파킨슨 증후군
- 프랑스 법에 따라 제외된 사람(임산부 또는 수유부 포함, ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 변동이 있는 PD 환자
FN 척도는 On-med 및 Off-med 조건에서 답해야 하는 20개의 질문으로 구성된 자동 설문지입니다.
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환자는 OFF-med 및 ON-med의 2가지 조건에서 일상적인 L-Dopa 테스트 중에 다른 테스트 및 평가 척도와 함께 NF 척도 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FN 척도 검증: 현실성
기간: 2 개월
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EFN 점수
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2 개월
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FN 척도 검증: 내부 일관성
기간: 4 시간
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EFN 점수
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4 시간
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FN 척도 검증: 측정 오류
기간: 2 개월
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테스트 재테스트
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2 개월
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FN 척도 검증: 구조적 타당성
기간: 4 시간
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EFN 점수
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4 시간
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FN 척도 검증: 응답성
기간: 4 시간
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4 시간
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FN 척도 검증: 수용성
기간: 4 시간
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EFN 점수
|
4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계 1
기간: 4 시간
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MDS-UPDRS
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계 2
기간: 4 시간
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PD의 중증도(PD에 대한 중증도 지수의 임상적 인상 - CISI-PD)
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계 3
기간: 4 시간
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PD 단계(Hoehn & Yahr 단계)
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계(4)
기간: 4 시간
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인지 상태(몬트리올 인지 평가 - MoCA 테스트)
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계(5)
기간: 4 시간
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충동성 강박 장애(QUIP-RS)
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계(6)
기간: 4 시간
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도파민 의존 행동(ACDD)
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계(7)
기간: 4 시간
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마모(QUICK 설문지)
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계(8)
기간: 4 시간
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우울증(Beck 우울증 목록 BDI-II)
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4 시간
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EFN 점수와 사회 임상적 특성의 상관관계(9)
기간: 4 시간
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충동적 행동 평가(UPSS)
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena MORO, MD PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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FN 척도 자동 설문지에 대한 임상 시험
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한