神经精神波动量表 (EFN-VALID) 的验证 (EFN-VALID)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Grenoble
帕金森病神经精神波动新量表的法国验证研究
神经精神波动 (NF) 是帕金森病 (PD) 中最致残的非运动波动之一。
研究人员开发了 NF 量表，用于急性评估 PD 停药和用药期间的非运动神经精神波动。
该项目的主要目标是通过多中心方法验证法语中的 NF 量表。
研究概览
详细说明
焦虑、悲伤、缺乏活力和动力、疲劳和疼痛在停药期间很常见，而欣快、幸福感、冲动控制障碍、行为成瘾、躁狂和精神病可能发生在服药期间。
NpsyF 的早期诊断对其整体管理至关重要。
不幸的是，由于缺乏特定的评估工具，NpsyF 经常被患者认识不足或被医生误诊。
NFS 由 20 个项目组成，其中 10 个衡量“ON 神经心理状态”，10 个衡量“OFF 神经心理状态”。
它提供两个子分数（一个 ON 和一个 OFF），最高总分为 30 分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80 054
- CHU Amiens
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Bordeaux、法国、33 076
- CHU de Bordeaux-Hopital Pellegrin
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble、法国、38043
- University Hospital Grenoble
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Lyon、法国、69 677
- Hospices Civils Lyon (HCL)
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Strasbourg、法国、67091
- CHRU Strasbourg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病
- 存在运动波动，需要进行左旋多巴试验
- 法语母语者
排除标准：
- 痴呆症（MoCa < 24）
- 特发性 PD 以外的帕金森综合征
- 根据法国法律被排除在外的人（包括孕妇或哺乳母亲，......）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动波动的PD患者
FN 量表是一个由 20 个问题组成的自动问卷，要在 On-med 和 OFF-med 条件下回答
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在常规左旋多巴测试期间，将要求患者在 2 种情况下填写 NF 量表问卷以及其他测试和评级量表：OFF-med 和 ON-med。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FN 量表的验证：可靠性
大体时间：2个月
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EFN评分
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2个月
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FN 量表的验证：内部一致性
大体时间：4个小时
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EFN评分
|
4个小时
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FN 量表的验证：测量误差
大体时间：2个月
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重测
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2个月
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FN 量表的验证：结构有效性
大体时间：4个小时
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EFN评分
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4个小时
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FN 量表的验证：反应能力
大体时间：4个小时
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4个小时
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FN 量表的验证：可接受性
大体时间：4个小时
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EFN评分
|
4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 1
大体时间：4个小时
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MDS-UPDRS
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 2
大体时间：4个小时
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PD 的严重程度（PD 严重程度指数的临床印象 - CISI-PD）
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 3
大体时间：4个小时
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PD阶段（Hoehn & Yahr阶段）
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 (4)
大体时间：4个小时
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认知状态（蒙特利尔认知评估 - MoCA 测试）
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 (5)
大体时间：4个小时
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冲动-强迫症 (QUIP-RS)
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 (6)
大体时间：4个小时
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多巴胺依赖行为 (ACDD)
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 (7)
大体时间：4个小时
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磨损（快速问卷）
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 (8)
大体时间：4个小时
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抑郁症（贝克抑郁量表BDI-II）
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4个小时
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EFN 评分与社会临床特征的相关性 (9)
大体时间：4个小时
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冲动行为评估（UPSS）
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena MORO, MD PhD、University Hospital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月23日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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