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脳卒中における歩行パフォーマンスと脳活動に関する誤差増加歩行

2026年8月27日 更新者:National Taiwan University Hospital

脳卒中患者の歩行パフォーマンスと脳活動に対する誤差増加歩行の影響

この 3 年間の研究は、脳卒中患者の歩行パフォーマンスと脳活動に対する誤差増加歩行の効果とさらなる実施を文書化するために提案されています。 脳卒中後の人の移動中の脳の活性化は、比較的未踏の領域であることに注意してください。 初年度の研究は、脳卒中後の健康な参加者がスプリットベルトトレッドミル上を歩いたときの歩行パフォーマンスと脳活動を観察することを目的としているが、これにより移動中に誤差が生じ、適応が引き起こされる。 2年目の研究では、誤差を増大させたトレッドミル歩行で脳卒中後の患者を訓練した後の、脳の活性化と歩行パフォーマンスの面での長期的な効果に焦点を当てています。 最後に、研究の目的は、誤差拡張トレーニング戦略の概念を臨床理学療法に実際に適用した場合の長期的な効果を調査することです。

初年度の研究は、脳卒中後の健康な参加者を募集するための横断研究です。 歩行パフォーマンスは GaitUp システムによって測定され、各歩行軌跡中の脳活動は機能的近赤外分光法 (fNIRS) によって同時に測定されます。 記録される歩行パラメータは、ケイデンス、ストライド時間、ストライド長、スイングサイクルです。 また、時間的および空間的パラメータの対称性と変動性も計算されます。 この研究で対象となる脳領域は、両側性運動前野(PMC)、補足運動野(SMA)、および一次運動野の内側部分(M1)です。 研究では、反復測定による一元配置分散分析 (ANOVA) を実行し、必要に応じて Tukey 事後検定を使用して、グループ内およびグループ間の差異を p<.05 で記録します。

2 年目と 3 年目の研究は、単盲検 (評価者) のランダム化対照試験です。 2年目の研究では、脳卒中後の参加者を募集し、誤差増大トレッドミルトレーニンググループ(ETTグループ)とアクティブコントロールグループ(ACグループ)の2つのトレーニンググループのいずれかにランダムに振り分けます。 ETT グループでは、参加者はスプリットベルト トレッドミル ウォーキングを練習します。 そして、ACグループの参加者は伝統的なトレッドミルウォーキングを受けます。 トレーニング期間は各グループで 1 セッションあたり 40 分、週に 3 セッション、合計で 4 週間となります。 時系列に、介入前の 1 日、介入完了後の 1 日、介入完了 1 か月後の 3 回の評価が行われます。 歩行パフォーマンス、脳活動、動的歩行指数、下肢の感覚運動能力が記録されます。 二元配置分散分析およびテューキー事後検定を使用して、トレーニング効果と追跡効果を p< .05 で決定します。 3 年目に脳卒中患者が募集され、誤差拡張概念併用理学療法群 (EAPT グループ) と従来の理学療法群 (CPT グループ) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 CPT グループの参加者は、各セッションで 30 分間の従来の理学療法を受けます。 EAPT グループの参加者は、スプリットベルト トレッドミルでトレーニングする代わりに、誤差拡張コンセプトを実装した 15 分間のウォーキング トレーニングと、セッションごとにさらに 15 分間の従来の理学療法を受けます。 トレーニング期間は各グループで 1 セッションあたり 40 分、週に 3 セッション、合計で 4 週間となります。 結果の測定と統計分析は、2 年目に説明したものと同じです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan
      • Taipei、Taiwan、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

脳卒中参加者の包含基準は次のとおりです。

  1. 最初の片側性脳卒中
  2. 20歳以上
  3. 医学的に安定した
  4. 病変部位は皮質下領域に限定される
  5. 歩幅が非対称である(非対称比 ≥ 1.08)
  6. 補助器具なしで10メートルを自力で歩く能力。

健康な参加者の参加基準は次のとおりです。

  1. 補助器具なしで10メートルを自力で歩く能力
  2. 歩行パフォーマンスを妨げることが知られている他の神経学的、心理学的、または整形外科的疾患がないこと
  3. ミニ精神状態検査のスコア > 24 ポイント

除外基準は、

  1. 病状が不安定な参加者
  2. 認知障害(ミニ精神状態検査スコア<24点)
  3. -研究への参加を妨げることが知られている他の神経学的、心理的、または整形外科的疾患と診断されている
  4. 禁忌に運動が含まれると診断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康
1年目の勉強
介入なし
他の:脳卒中
1年目の勉強
介入なし
アクティブコンパレータ:アクティブコントロールグループ
2年生の勉強
タイベルトトレッドミルの上を歩く
実験的:エラー増加トレッドミル トレーニング
2年生の勉強
スプリットベルトトレッドミルの上を歩く
実験的:誤差拡張概念複合理学療法グループ
3年生の勉強
誤差拡張概念を組み合わせた理学療法
アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
3年生の勉強
従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パフォーマンスの変化 - ケイデンス
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位はステップ/分です
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - ケイデンス
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位はステップ/分です
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - 歩幅
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位は秒です
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - 歩幅
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位は秒です
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - 歩幅
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位はcmです
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - 歩幅
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位はcmです
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - スイングサイクル
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位はパーセント(%)です
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - スイングサイクル
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
単位はパーセント(%)です
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行性能の変化 - 対称率
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
V(大きい値) / V(小さい値)、V=ステップ長(空間)またはステップ時間(時間)
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行性能の変化 - 対称率
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
V(大きい値) / V(小さい値)、V=ステップ長(空間)またはステップ時間(時間)
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - ばらつき
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
CV(変動係数) = 標準偏差/平均 x 歩幅(空間)または歩幅時間(時間)の 100%
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
歩行パフォーマンスの変化 - ばらつき
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
CV(変動係数) = 標準偏差/平均 x 歩幅(空間)または歩幅時間(時間)の 100%
8週間後のベースラインケイデンスからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動前野にわたる脳の活動
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
マルチチャンネルウェアラブル fNIRS イメージング システム (NIRSport2、NIRx Medical Technologies LLC、米国ニューヨーク州グレンヘッド) を使用して血行動態を検出します。
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
運動前野にわたる脳の活動
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
マルチチャンネルウェアラブル fNIRS イメージング システム (NIRSport2、NIRx Medical Technologies LLC、米国ニューヨーク州グレンヘッド) を使用して血行動態を検出します。
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
補足運動野をめぐる脳活動
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
マルチチャンネルウェアラブル fNIRS イメージング システム (NIRSport2、NIRx Medical Technologies LLC、米国ニューヨーク州グレンヘッド) を使用して血行動態を検出します。
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
補足運動野をめぐる脳活動
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
マルチチャンネルウェアラブル fNIRS イメージング システム (NIRSport2、NIRx Medical Technologies LLC、米国ニューヨーク州グレンヘッド) を使用して血行動態を検出します。
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
一次運動野にわたる脳活動
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
マルチチャンネルウェアラブル fNIRS イメージング システム (NIRSport2、NIRx Medical Technologies LLC、米国ニューヨーク州グレンヘッド) を使用して血行動態を検出します。
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
一次運動野にわたる脳活動
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
マルチチャンネルウェアラブル fNIRS イメージング システム (NIRSport2、NIRx Medical Technologies LLC、米国ニューヨーク州グレンヘッド) を使用して血行動態を検出します。
8週間後のベースラインケイデンスからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的歩行指数
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
動的歩行指数
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
8週間後のベースラインケイデンスからの変化
Fugl-Meyer の評価
時間枠:4週間後のベースラインケイデンスからの変化
下肢の感覚運動障害
4週間後のベースラインケイデンスからの変化
Fugl-Meyer の評価
時間枠:8週間後のベースラインケイデンスからの変化
下肢の感覚運動障害
8週間後のベースラインケイデンスからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yanci Liu, Ph.D、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月13日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月27日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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