Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virhe-lisätty kävely kävelyn suorituskyvyn ja aivotoiminnan aivohalvauksen aikana

torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Virheellisen kävelyn vaikutukset aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kävelysuorituskykyyn ja aivojen toimintaan

Tämän kolmivuotisen tutkimuksen on ehdotettu dokumentoimaan virheitä lisäävän kävelyn vaikutusta kävelyyn ja aivotoimintaan aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Huomaa, että aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden aivoaktivaatiot liikkumisen aikana on suhteellisen tutkimaton alue. Ensimmäisenä vuonna tutkimuksella pyritään tarkkailemaan aivohalvauksen jälkeisten ja terveiden osallistujien kävelykykyä ja aivotoimintaa, kun he kävelevät jaetun vyön juoksumatolla, mikä syöttää virheitä ja aiheuttaa sopeutumista liikkumisen aikana. Toisen vuoden tutkimuksessa keskitytään pitkäaikaisvaikutukseen aivojen aktivaatiossa ja kävelysuorituskyvyssä sen jälkeen, kun aivohalvauksen jälkeisiä henkilöitä on harjoiteltu virhetehostetulla juoksumattokävelyllä. Lopuksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia pitkän aikavälin vaikutusta, joka liittyy virhe-lisätyn harjoitusstrategian käytännön soveltamiseen kliiniseen fysioterapiaan.

Ensimmäisen vuoden tutkimus on poikkileikkaustutkimus aivohalvauksen jälkeisten ja terveiden osallistujien värväämiseksi. Kävelyn suorituskykyä mitataan GaitUp-järjestelmällä ja aivojen aktiivisuutta jokaisen kävelyreitin aikana mitataan samanaikaisesti toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS). Poljinnopeus, askelaika, askelpituus ja heilahdussykli ovat kävelyparametrit, jotka tallennetaan. Lisäksi lasketaan myös ajallisten ja spatiaalisten parametrien symmetriasuhde ja vaihtelevuus. Aivojen kiinnostava alue tässä tutkimuksessa on bilateral premotor cortex (PMC), täydentävä motorinen alue (SMA) ja primaarisen motorisen aivokuoren mediaalinen osa (M1). Tutkimus suorittaa yksisuuntaisen varianssianalyysin (ANOVA) toistuvin mittauksin ja tarvittaessa käytetään Tukeyn post hoc -testiä ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten erojen dokumentoimiseksi p<0,05:llä.

Toisen vuoden ja kolmannen vuoden tutkimukset ovat yksisokkoutettuja (arvioija), satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Toisena vuonna tutkimuksessa rekrytoidaan ja satunnaistetaan aivohalvauksen jälkeiset osallistujat toiseen kahdesta harjoitusryhmästä, virhe-lisätyn juoksumaton harjoitusryhmästä (ETT-ryhmä) ja aktiivisesta kontrolliryhmästä (AC-ryhmä). ETT-ryhmässä harjoitellaan jaetun vyön juoksumatolla kävelyä. Ja AC-ryhmän osallistujat saavat perinteisen juoksumatolla kävelyn. Harjoittelun kesto on 40 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa jokaiselle ryhmälle. Arviointia on kolme kronologisesti, yksi päivä ennen interventiota, yksi päivä toimenpiteen päättymisen jälkeen ja yksi kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kävelysuorituskyky, aivojen toiminta, dynaaminen kävelyindeksi ja alaraajojen sensorimotorinen kyky dokumentoidaan. Kaksisuuntaista ANOVA- ja Tukeyn post-hoc-testiä käytetään harjoitus- ja seurantavaikutusten määrittämiseen, kun p < 0,05. Kolmannen vuoden aikana aivohalvauksen saaneet henkilöt rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, virhe-lisätyn konseptin yhdistettyyn fysioterapiaryhmään (EAPT-ryhmä) ja tavanomaiseen fysioterapiaryhmään (CPT-ryhmä). CPT-ryhmän osallistujat saavat kolmekymmentä minuuttia tavanomaista fysioterapiaa jokaisessa istunnossa. Jaetun vyön juoksumatolla harjoittelun sijaan EAPT-ryhmän osallistujat saavat viidentoista minuutin kävelyharjoituksia, jotka toteuttavat virhe-lisätyn konseptin, ja toisen viidentoista minuutin tavanomaisen fysioterapian jokaisessa istunnossa. Harjoittelun kesto on 40 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa jokaiselle ryhmälle. Tulosmittaukset ja tilastollinen analyysi ovat samat kuin toisena vuonna kuvatut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Aivohalvauksen osallistujien osallistumiskriteerit ovat

  1. ensimmäinen yksipuolinen aivohalvaus
  2. yli 20 vuotta vanha
  3. lääketieteellisesti vakaa
  4. vauriokohta rajoitettu subkortikaalisella alueella
  5. askelpituuden epäsymmetria (epäsymmetriasuhde ≥ 1,08)
  6. kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti ilman apuvälinettä.

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit ovat

  1. kyky kävellä 10 metriä itsenäisesti ilman apuvälinettä
  2. ei muita neurologisia, psykologisia tai ortopedisia häiriöitä, joiden tiedetään häiritsevän kävelyä
  3. henkisen tilan minitutkimuksen tulokset > 24 pistettä

Poissulkemiskriteerit ovat

  1. Osallistujat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita
  2. kognitiivinen heikentynyt (minimielisen tilan tutkimuksen tulokset < 24 pistettä)
  3. joilla on diagnosoitu muita neurologisia, psykologisia tai ortopedisia häiriöitä, joiden tiedetään häiritsevän tutkimukseen osallistumista
  4. diagnoosilla, jonka vasta-aiheeseen sisältyy harjoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveitä
vuoden 1 opiskelu
EI INTERVENTIA
Muut: aivohalvaus
vuoden 1 opiskelu
EI INTERVENTIA
Active Comparator: aktiivinen kontrolliryhmä
vuoden 2 opiskelu
kävellä solmittavalla juoksumatolla
Kokeellinen: Virhe-lisätty juoksumattoharjoittelu
vuoden 2 opiskelu
kävellä jaetun vyön juoksumatolla
Kokeellinen: Virhe-lisätty konsepti yhdistetty fysioterapiaryhmään
vuoden 3 opiskelu
Virhe-lisätty käsite yhdistetty fysioterapia
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaryhmä
vuoden 3 opiskelu
perinteinen fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelysuorituskyvyssä - poljinnopeus
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Yksikkö on askelta minuutissa
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - poljinnopeus
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Yksikkö on askelta minuutissa
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - askelaika
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Yksikkö on sekuntia
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - askelaika
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Yksikkö on sekuntia
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - askeleen pituus
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Yksikkö on cm
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - askeleen pituus
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Yksikkö on cm
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - keinusykli
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Yksikkö on prosentti (%)
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - keinusykli
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Yksikkö on prosentti (%)
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - symmetriasuhde
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
V (suurempi arvo) / V (pienempi arvo), V = askelpituus (tilallinen) tai askelaika (ajallinen)
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - symmetriasuhde
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
V (suurempi arvo) / V (pienempi arvo), V = askelpituus (tilallinen) tai askelaika (ajallinen)
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
CV (variaatiokerroin) = keskihajonta/keskiarvo x 100 % askeleen pituudesta (tilallinen) tai askelajasta (ajallinen)
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Muutos kävelysuorituskyvyssä - vaihtelu
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
CV (variaatiokerroin) = keskihajonta/keskiarvo x 100 % askeleen pituudesta (tilallinen) tai askelajasta (ajallinen)
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen toiminta esimotorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Aivojen toiminta esimotorisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Aivojen toimintaa täydentävällä motorisella alueella
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Aivojen toimintaa täydentävällä motorisella alueella
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Aivojen toiminta primaarisen motorisen aivokuoren yli
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Aivojen toiminta primaarisen motorisen aivokuoren yli
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Monikanavaista puettavaa fNIRS-kuvausjärjestelmää (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) käytetään hemodynamiikan havaitsemiseen.
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Alaraajojen sensorimotorinen toimintahäiriö
Muutos peruspoljinnopeudesta 4 viikon kohdalla
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla
Alaraajojen sensorimotorinen toimintahäiriö
Muutos peruspoljinnopeudesta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanci Liu, Ph.D, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa