Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Felförstärkt gå på gångprestanda och hjärnaktiviteter vid stroke

27 augusti 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekterna av felförstärkt gång på gångprestanda och hjärnaktiviteter hos individer med stroke

Denna treåriga studie föreslås dokumentera effekten och ytterligare implementering av felförstärkt gång på gångprestanda och hjärnaktiviteter hos individer med stroke. Observera att hjärnaktiveringar av individer efter stroke under förflyttning är ett relativt outforskat område. Under det första året syftar studien till att observera gångprestanda och hjärnaktivitet hos deltagare efter stroke och friska deltagare när de går på löpbandet med delat bälte, vilket matar in fel och orsakar anpassning under förflyttning. Andra året fokuserar studien på den långsiktiga effekten i aspekter av hjärnaktivering och gångprestanda efter att ha tränat individer efter stroke med felförstärkt löpbandsgång. Slutligen syftar studien till att undersöka den långsiktiga effekten av att praktiskt tillämpa konceptet med felförstärkt träningsstrategi i klinisk sjukgymnastik.

Förstaårsstudien är en tvärsnittsstudie för att rekrytera friska deltagare efter stroke. Gångprestanda kommer att mätas av GaitUp-systemet och hjärnaktivitet under varje gångstig kommer att mätas samtidigt med funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS). Kadens, stegtid, steglängd och svingcykel är de gångparametrar som kommer att registreras. Symmetriförhållandet och variabiliteten av temporala och rumsliga parametrar kommer också att beräknas. Hjärnområde av intresse i denna studie kommer att vara bilateral premotorisk cortex (PMC), kompletterande motorisk område (SMA) och mediala delen av primär motorisk cortex (M1). Studien kommer att köra envägsanalys av varians (ANOVA) med upprepade mätningar och vid behov kommer Tukey post hoc-test att användas för att dokumentera skillnaderna inom gruppen och mellan grupp med p<0,05.

Andra års- och tredjeårsstudien är enkelblinda (bedömare), randomiserade kontrollerade studier. Under det andra året kommer studien att rekrytera och randomisera post-stroke deltagare till en av de två träningsgrupperna, felförstärkt löpbandsträningsgrupp (ETT-grupp) och aktiv kontrollgrupp (AC-grupp). I ETT-gruppen kommer deltagarna att träna löpbandsgång med delat bälte. Och deltagare i AC-gruppen kommer att få traditionell löpbandsgång. Träningstiden kommer att vara 40 minuter per pass, 3 pass per vecka för totalt 4 veckor för varje grupp. Det kommer att göras tre utvärderingar, kronologiskt, en dag före intervention, en dag efter avslutad intervention och en månad efter avslutad intervention. Gångprestanda, hjärnaktivitet, dynamiskt gångindex och sensomotorisk förmåga hos nedre extremiteter kommer att dokumenteras. Tvåvägs ANOVA och Tukey post-hoc test kommer att användas för att bestämma tränings- och uppföljningseffekterna med p< 0,05. Under det tredje året kommer individer med stroke att rekryteras och randomiseras till en av de två grupperna, felförstärkt koncept kombinerad fysioterapigrupp (EAPT-grupp) och konventionell sjukgymnastikgrupp (CPT-grupp). Deltagare i CPT-gruppen kommer att få trettio minuter lång konventionell sjukgymnastik varje session. Istället för att träna på ett löpband med delat bälte kommer deltagarna i EAPT-gruppen att få femton minuters gångträning som implementerar det felförstärkta konceptet och ytterligare femton minuters konventionell sjukgymnastik varje pass. Träningstiden kommer att vara 40 minuter per pass, 3 pass per vecka för totalt 4 veckor för varje grupp. Resultatmätningarna och den statistiska analysen är desamma som beskrevs under det andra året.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterierna för strokedeltagare är

  1. första ensidiga stroke
  2. äldre än 20 år
  3. medicinskt stabil
  4. lesionsställe begränsat i subkortikalt område
  5. med steglängdsasymmetri (asymmetriförhållande ≥ 1,08)
  6. förmåga att gå 10 meter självständigt utan hjälpmedel.

Inklusionskriterierna för friska deltagare är

  1. förmåga att gå 10 meter självständigt utan hjälpmedel
  2. inga andra neurologiska, psykologiska eller ortopediska störningar som är kända för att störa gångprestandan
  3. mini-mental status undersökning poäng > 24 poäng

Uteslutningskriterierna är

  1. Deltagare som är medicinskt instabila
  2. kognitivt nedsatt (mini-mental status undersökningspoäng < 24 poäng)
  3. diagnostiserats med andra neurologiska, psykologiska eller ortopediska störningar som är kända för att störa deltagandet i studien
  4. med diagnosen som kontraindikationen inkluderar träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: friska
årskurs 1 studie
INGA INVÄNDNING
Övrig: stroke
årskurs 1 studie
INGA INVÄNDNING
Aktiv komparator: aktiv kontrollgrupp
årskurs 2 studie
gå på löpband med knytbälte
Experimentell: Felförstärkt löpbandsträning
årskurs 2 studie
gå på löpband med delat bälte
Experimentell: Felförstärkt koncept kombinerad sjukgymnastikgrupp
årskurs 3 studie
Felförstärkt koncept kombinerad sjukgymnastik
Aktiv komparator: grupp för konventionell sjukgymnastik
årskurs 3 studie
konventionell sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av gångprestanda - Kadens
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Enheten är steg per minut
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Förändring av gångprestanda - Kadens
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Enheten är steg per minut
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Förändring av gångprestanda - stegtid
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Enheten är sekunder
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Förändring av gångprestanda - stegtid
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Enheten är sekunder
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Förändring av gångprestanda - steglängd
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Enheten är cm
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Förändring av gångprestanda - steglängd
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Enheten är cm
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Förändring av gångprestanda - svingcykel
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Enheten är procent (%)
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Förändring av gångprestanda - svingcykel
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Enheten är procent (%)
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Förändring av gångprestanda - symmetriförhållande
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
V(större värde) / V(mindre värde), V=steglängd(spatial) eller stegtid(temporal)
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Förändring av gångprestanda - symmetriförhållande
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
V(större värde) / V(mindre värde), V=steglängd(spatial) eller stegtid(temporal)
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Förändring av gångprestanda - variabilitet
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
CV (variationskoefficient) = standardavvikelse/medelvärde x 100 % av steglängden (spatial) eller stegtiden (temporal)
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Förändring av gångprestanda - variabilitet
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
CV (variationskoefficient) = standardavvikelse/medelvärde x 100 % av steglängden (spatial) eller stegtiden (temporal)
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktiviteter över premotorisk cortex
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Ett flerkanaligt bärbart fNIRS-bildsystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) används för att detektera hemodynamiken.
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Hjärnaktiviteter över premotorisk cortex
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Ett flerkanaligt bärbart fNIRS-bildsystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) används för att detektera hemodynamiken.
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Hjärnaktiviteter över kompletterande motorområde
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Ett flerkanaligt bärbart fNIRS-bildsystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) används för att detektera hemodynamiken.
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Hjärnaktiviteter över kompletterande motorområde
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Ett flerkanaligt bärbart fNIRS-bildsystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) används för att detektera hemodynamiken.
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Hjärnaktiviteter över primär motorisk cortex
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Ett flerkanaligt bärbart fNIRS-bildsystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) används för att detektera hemodynamiken.
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Hjärnaktiviteter över primär motorisk cortex
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Ett flerkanaligt bärbart fNIRS-bildsystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) används för att detektera hemodynamiken.
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Sensorimotorisk försämring av nedre extremiteter
Ändring från baslinjekadens vid 4 veckor
Fugl-Meyer bedömning
Tidsram: Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor
Sensorimotorisk försämring av nedre extremiteter
Ändring från baslinjekadens vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yanci Liu, Ph.D, National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera