Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feilforsterket gange på gangytelse og hjerneaktiviteter i slag

27. august 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektene av feilforsterket gange på gangytelse og hjerneaktiviteter hos personer med hjerneslag

Denne treårige studien er foreslått for å dokumentere effekten og videre implementering av feilforsterket gange på gangytelse og hjerneaktiviteter hos personer med hjerneslag. Legg merke til at hjerneaktivering av individer etter hjerneslag under bevegelse er et relativt uutforsket område. I det første året tar studiet sikte på å observere gangytelsen og hjerneaktiviteten til post-slag og friske deltakere når de går på tredemøllen med delt belte, som legger inn feil og forårsaker tilpasning under bevegelse. Andre år fokuserer studien på den langsiktige effekten i aspekter av hjerneaktivering og gangytelse etter å ha trent individer etter slag med feilforsterket tredemøllegang. Til slutt har studiet som mål å undersøke den langsiktige effekten av praktisk å anvende konseptet med feilutvidet treningsstrategi i klinisk fysioterapi.

Førsteårsstudien er en tverrsnittsstudie for å rekruttere post-slag og friske deltakere. Gangytelse vil bli målt av GaitUp-systemet og hjerneaktivitet under hver gangsti vil bli målt samtidig ved funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS). Kadens, skritttid, skrittlengde og svingsyklus er gangparametrene som vil bli registrert. Symmetriforhold og variasjon av tidsmessige og romlige parametere vil også bli beregnet. Hjerneområde av interesse i denne studien vil være bilateral premotorisk cortex (PMC), supplerende motorisk område (SMA) og medial del av primær motorisk cortex (M1). Studien vil kjøre enveis variansanalyse (ANOVA) med gjentatte mål, og om nødvendig vil Tukey post hoc-test bli brukt for å dokumentere forskjeller innen gruppen og mellom gruppe med p<.05.

Andreårs- og tredjeårsstudien er enkeltblindede (bedømmer), randomiserte kontrollerte studier. I det andre året vil studien rekruttere og randomisere deltakere etter slag til en av de to treningsgruppene, feilforsterket tredemølletreningsgruppe (ETT-gruppe) og aktiv kontrollgruppe (AC-gruppe). I ETT-gruppen vil deltakerne trene på tredemølle med delt belte. Og deltakere i AC-gruppen vil få tradisjonell tredemøllevandring. Treningsvarigheten vil være 40 minutter per økt, 3 økter per uke i totalt 4 uker for hver gruppe. Det vil være tre evalueringer, kronologisk, én dag før intervensjon, én dag etter avsluttet intervensjon og én måned etter avsluttet intervensjon. Gangytelse, hjerneaktivitet, dynamisk gangindeks og sansemotorisk evne til underekstremiteter vil bli dokumentert. Toveis ANOVA og Tukey post-hoc test vil bli brukt for å bestemme trenings- og oppfølgingseffekter med p<.05. I løpet av det tredje året vil personer med hjerneslag bli rekruttert og randomisert til en av de to gruppene, feilutvidet konsept kombinert fysioterapigruppe (EAPT-gruppe) og konvensjonell fysioterapigruppe (CPT-gruppe). Deltakere i CPT-gruppen vil motta tretti minutters konvensjonell fysioterapi hver økt. I stedet for å trene på en tredemølle med delt belte, vil deltakerne i EAPT-gruppen motta femten minutters gangetrening som implementerer det feilforsterkede konseptet og ytterligere femten minutters konvensjonell fysioterapi hver økt. Treningsvarigheten vil være 40 minutter per økt, 3 økter per uke i totalt 4 uker for hver gruppe. Utfallsmålingene og statistisk analyse er de samme som beskrevet i det andre året.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriteriene for slagdeltakere er

  1. første ensidige slag
  2. eldre enn 20 år
  3. medisinsk stabil
  4. lesjonssted begrenset i subkortikalt område
  5. har trinnlengdeasymmetri (asymmetriforhold ≥ 1,08)
  6. evne til å gå 10 meter selvstendig uten hjelpemiddel.

Inklusjonskriteriene for friske deltakere er

  1. evne til å gå 10 meter selvstendig uten hjelpemiddel
  2. ingen andre nevrologiske, psykologiske eller ortopediske lidelser som er kjent for å forstyrre gangytelsen
  3. mini-mental status eksamen skårer > 24 poeng

Ekskluderingskriteriene er

  1. Deltakere som er medisinsk ustabile
  2. kognitiv svekket (mini-mental status undersøkelsesscore < 24 poeng)
  3. diagnostisert med andre nevrologiske, psykologiske eller ortopediske lidelser som er kjent for å forstyrre deltakelsen i studien
  4. med diagnosen som kontraindikasjonen inkluderer trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: sunn
år 1 studie
INGEN INTERVENSJON
Annen: slag
år 1 studie
INGEN INTERVENSJON
Aktiv komparator: aktiv kontrollgruppe
år 2 studie
gå på tredemølle med slips
Eksperimentell: Feilutvidet tredemølletrening
år 2 studie
gå på tredemølle med delt belte
Eksperimentell: Feilutvidet konsept kombinert fysioterapigruppe
år 3 studie
Feilutvidet konsept kombinert fysioterapi
Aktiv komparator: konvensjonell fysioterapigruppe
år 3 studie
konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av gangprestasjon - Cadence
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Enheten er trinn per minutt
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Endring av gangprestasjon - Cadence
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Enheten er trinn per minutt
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Endring av gangprestasjon - skritttid
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Enheten er sekunder
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Endring av gangprestasjon - skritttid
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Enheten er sekunder
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Endring av gangytelse - skrittlengde
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Enheten er cm
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Endring av gangytelse - skrittlengde
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Enheten er cm
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Endring av gangytelse - svingsyklus
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Enheten er prosent (%)
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Endring av gangytelse - svingsyklus
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Enheten er prosent (%)
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Endring av gangytelse - symmetriforhold
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
V(større verdi) / V(mindre verdi), V=trinnlengde(romlig) eller trinntid(tidlig)
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Endring av gangytelse - symmetriforhold
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
V(større verdi) / V(mindre verdi), V=trinnlengde(romlig) eller trinntid(tidlig)
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Endring av gangytelse - variasjon
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
CV(variasjonskoeffisient) = standardavvik/gjennomsnitt x 100 % av skrittlengden(romlig) eller skritttiden(temporal)
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Endring av gangytelse - variasjon
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
CV(variasjonskoeffisient) = standardavvik/gjennomsnitt x 100 % av skrittlengden(romlig) eller skritttiden(temporal)
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktiviteter over premotorisk cortex
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Hjerneaktiviteter over premotorisk cortex
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Hjerneaktiviteter over supplerende motorisk område
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Hjerneaktiviteter over supplerende motorisk område
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Hjerneaktiviteter over primær motorisk cortex
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Hjerneaktiviteter over primær motorisk cortex
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) brukes til å oppdage hemodynamikken.
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Sensorimotorisk svekkelse av nedre ekstremitet
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 4 uker
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker
Sensorimotorisk svekkelse av nedre ekstremitet
Endring fra baseline-tråkkfrekvens ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanci Liu, Ph.D, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere