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Caminhada aumentada por erro no desempenho da marcha e atividades cerebrais no AVC

27 de agosto de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Os efeitos da caminhada aumentada por erro no desempenho da marcha e nas atividades cerebrais em indivíduos com AVC

Este estudo de três anos foi proposto para documentar o efeito e a implementação adicional da caminhada com erros aumentados no desempenho da marcha e nas atividades cerebrais em indivíduos com AVC. Observe que as ativações cerebrais de indivíduos pós-AVC durante a locomoção são um domínio relativamente inexplorado. No primeiro ano, o estudo tem como objetivo observar o desempenho da marcha e a atividade cerebral de participantes pós-AVC e saudáveis ​​quando caminham na esteira de esteira bipartida, que insere erros e causa adaptação durante a locomoção. No segundo ano, o estudo enfoca o efeito de longo prazo no aspecto da ativação cerebral e no desempenho da marcha após o treinamento de indivíduos pós-AVC com caminhada em esteira com erro aumentado. Por fim, o objetivo do estudo é investigar o efeito a longo prazo da aplicação prática do conceito de estratégia de treinamento de erro aumentado na fisioterapia clínica.

O estudo do primeiro ano é um estudo transversal para recrutar participantes saudáveis ​​e pós-AVC. O desempenho da marcha será medido pelo sistema GaitUp e a atividade cerebral durante cada trilha de caminhada será medida simultaneamente por espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS). Cadência, tempo de passada, comprimento da passada e ciclo de balanço são os parâmetros de marcha que serão registrados. Além disso, a razão de simetria e a variabilidade dos parâmetros temporais e espaciais também serão calculadas. A área cerebral de interesse neste estudo será o córtex pré-motor bilateral (PMC), área motora suplementar (SMA) e parte medial do córtex motor primário (M1). O estudo executará análise de variância (ANOVA) unidirecional com medidas repetidas e, se necessário, o teste post hoc de Tukey será usado para documentar as diferenças dentro do grupo e entre os grupos com p<0,05.

O estudo do segundo ano e do terceiro ano são ensaios controlados randomizados, simples-cegos (avaliadores). No segundo ano, o estudo recrutará e randomizará participantes pós-AVC em um dos dois grupos de treinamento, grupo de treinamento em esteira com erro aumentado (grupo ETT) e grupo de controle ativo (grupo AC). No grupo ETT, os participantes praticarão caminhada em esteira com faixa dividida. E os participantes do grupo AC receberão caminhada em esteira tradicional. A duração do treinamento será de 40 minutos por sessão, 3 sessões por semana, totalizando 4 semanas para cada grupo. Serão três avaliações, cronologicamente, em um dia antes da intervenção, um dia após o término da intervenção e um mês após o término da intervenção. O desempenho da marcha, a atividade cerebral, o índice dinâmico da marcha e a capacidade sensório-motora da extremidade inferior serão documentados. ANOVA two-way e teste post-hoc de Tukey serão usados ​​para determinar os efeitos do treinamento e acompanhamento com p< 0,05. Durante o terceiro ano, os indivíduos com AVC serão recrutados e randomizados para um dos dois grupos, grupo de fisioterapia combinada com conceito aumentado de erro (grupo EAPT) e grupo de fisioterapia convencional (grupo CPT). Os participantes do grupo CPT receberão fisioterapia convencional de trinta minutos a cada sessão. Em vez de treinar em uma esteira de correia dividida, os participantes do grupo EAPT receberão treinamentos de caminhada de quinze minutos que implementam o conceito de erro aumentado e mais quinze minutos de fisioterapia convencional a cada sessão. A duração do treinamento será de 40 minutos por sessão, 3 sessões por semana, totalizando 4 semanas para cada grupo. As medições dos resultados e a análise estatística são as mesmas descritas no segundo ano.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão de participantes com AVC são

  1. primeiro AVC unilateral
  2. mais de 20 anos
  3. clinicamente estável
  4. local da lesão limitado na área subcortical
  5. tendo assimetria no comprimento do passo (razão de assimetria ≥ 1,08)
  6. capacidade de caminhar 10 metros independentemente sem um dispositivo auxiliar.

Os critérios de inclusão de participantes saudáveis ​​são

  1. capacidade de caminhar 10 metros de forma independente sem um dispositivo auxiliar
  2. nenhum outro distúrbio neurológico, psicológico ou ortopédico conhecido que interfira no desempenho da caminhada
  3. pontuações do mini-exame do estado mental > 24 pontos

Os critérios de exclusão são

  1. Participantes com instabilidade médica
  2. comprometimento cognitivo (pontuações do mini-exame do estado mental < 24 pontos)
  3. diagnosticado com outros distúrbios neurológicos, psicológicos ou ortopédicos conhecidos por interferir na participação no estudo
  4. com o diagnóstico de que a contraindicação inclui exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: saudável
estudo do 1º ano
SEM INTERVENÇÃO
Outro: AVC
estudo do 1º ano
SEM INTERVENÇÃO
Comparador Ativo: grupo de controle ativo
estudo do 2º ano
andar em esteira de cinto
Experimental: Treinamento em esteira com erro aumentado
estudo do 2º ano
caminhar em esteira de correia dividida
Experimental: Grupo de fisioterapia combinada de conceito aumentado de erro
estudo do 3º ano
Fisioterapia combinada de conceito aumentado de erro
Comparador Ativo: grupo de fisioterapia convencional
estudo do 3º ano
fisioterapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do desempenho da marcha - Cadência
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
A unidade é passos por minuto
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Alteração do desempenho da marcha - Cadência
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
A unidade é passos por minuto
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - tempo da passada
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
A unidade é segundos
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - tempo da passada
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
A unidade é segundos
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - comprimento da passada
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
A unidade é cm
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - comprimento da passada
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
A unidade é cm
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - ciclo de balanço
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
A unidade é porcentagem (%)
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - ciclo de balanço
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
A unidade é porcentagem (%)
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Alteração do desempenho da caminhada - razão de simetria
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
V(maior valor) / V(menor valor), V=comprimento do passo(espacial) ou tempo do passo(temporal)
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Alteração do desempenho da caminhada - razão de simetria
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
V(maior valor) / V(menor valor), V=comprimento do passo(espacial) ou tempo do passo(temporal)
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - variabilidade
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
CV(coeficiente de variação) = desvio padrão/média x 100% do comprimento da passada (espacial) ou tempo da passada (temporal)
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Mudança no desempenho da caminhada - variabilidade
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
CV(coeficiente de variação) = desvio padrão/média x 100% do comprimento da passada (espacial) ou tempo da passada (temporal)
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades cerebrais sobre o córtex pré-motor
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Um sistema de imagem fNIRS vestível multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EUA) é usado para detectar a hemodinâmica.
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Atividades cerebrais sobre o córtex pré-motor
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Um sistema de imagem fNIRS vestível multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EUA) é usado para detectar a hemodinâmica.
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Atividades cerebrais sobre a área motora suplementar
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Um sistema de imagem fNIRS vestível multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EUA) é usado para detectar a hemodinâmica.
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Atividades cerebrais sobre a área motora suplementar
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Um sistema de imagem fNIRS vestível multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EUA) é usado para detectar a hemodinâmica.
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Atividades cerebrais sobre o córtex motor primário
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Um sistema de imagem fNIRS vestível multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EUA) é usado para detectar a hemodinâmica.
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Atividades cerebrais sobre o córtex motor primário
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Um sistema de imagem fNIRS vestível multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EUA) é usado para detectar a hemodinâmica.
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Comprometimento sensório-motor da extremidade inferior
Mudança da cadência da linha de base em 4 semanas
Avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas
Comprometimento sensório-motor da extremidade inferior
Mudança da cadência da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yanci Liu, Ph.D, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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