뇌졸중 환자의 보행능력과 뇌활동에 대한 오차증강 보행
오차보강 보행이 뇌졸중 환자의 보행능력과 뇌활동에 미치는 영향
이 3년 연구는 뇌졸중 환자의 보행 성능 및 뇌 활동에 대한 오류 증가 보행의 효과 및 추가 구현을 문서화하기 위해 제안되었습니다. 운동 중 뇌졸중 후 개인의 뇌 활성화는 상대적으로 미개척 영역입니다. 첫 해에 연구는 뇌졸중 후 건강한 참가자가 이동 중에 오류를 입력하고 적응을 유발하는 스플릿 벨트 트레드밀 위를 걸을 때 보행 성능과 뇌 활동을 관찰하는 것을 목표로 합니다. 2차년도 연구는 오류가 증가된 러닝머신 보행으로 뇌졸중 후 개인을 훈련한 후 뇌 활성화 및 보행 성능 측면에서 장기적 효과에 초점을 맞춥니다. 마지막으로 오류증강 훈련 전략의 개념을 임상 물리치료에 실질적으로 적용했을 때의 장기적인 효과를 조사하는 것이 연구의 목적이다.
첫해 연구는 뇌졸중 후 건강한 참가자를 모집하기 위한 단면 연구입니다. 보행 성능은 GaitUp 시스템으로 측정되고 각 산책로 동안의 뇌 활동은 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 동시에 측정됩니다. 케이던스, 보폭 시간, 보폭 및 스윙 주기는 기록될 보행 매개변수입니다. 또한 대칭 비율과 시간 및 공간 매개변수의 가변성도 계산됩니다. 본 연구에서 관심을 두는 뇌 영역은 양측 전운동 피질(PMC), 보조 운동 영역(SMA) 및 일차 운동 피질의 내측 부분(M1)입니다. 연구는 반복 측정으로 일원 분산 분석(ANOVA)을 실행할 것이며, 필요한 경우 Tukey 사후 테스트를 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 차이를 p<.05로 문서화합니다.
2년차 및 3년차 연구는 단일 맹검(평가자) 무작위 통제 시험입니다. 두 번째 해에는 연구에서 뇌졸중 후 참가자를 모집하고 무작위로 두 개의 훈련 그룹인 오류 증강 트레드밀 훈련 그룹(ETT 그룹)과 능동 통제 그룹(AC 그룹)으로 무작위 배정할 것입니다. ETT 그룹에서 참가자는 분할 벨트 트레드밀 걷기를 연습합니다. 그리고 AC 그룹의 참가자들은 전통적인 러닝머신 걷기를 받을 것입니다. 교육 시간은 세션당 40분, 주 3회, 그룹당 총 4주입니다. 개입 전 하루, 개입 완료 후 하루 및 개입 완료 후 한 달에 시간순으로 세 가지 평가가 있을 것입니다. 하지의 보행 성능, 뇌 활동, 동적 보행 지수 및 감각 운동 능력이 문서화됩니다. 양방향 ANOVA 및 Tukey 사후 테스트는 p< .05로 교육 및 후속 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 3년 차에 뇌졸중 환자를 모집하여 오류 증강 개념 결합 물리 치료 그룹(EAPT 그룹)과 기존 물리 치료 그룹(CPT 그룹)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. CPT 그룹의 참가자는 매 세션마다 30분의 기존 물리 치료를 받게 됩니다. 분할 벨트 트레드밀에서 훈련하는 대신 EAPT 그룹의 참가자는 오류가 증가된 개념을 구현하는 15분 걷기 훈련과 매 세션마다 또 다른 15분 기존 물리 치료를 받게 됩니다. 교육 시간은 세션당 40분, 주 3회, 그룹당 총 4주입니다. 결과 측정 및 통계 분석은 두 번째 해에 설명된 것과 동일합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yanci Liu, Ph.D
- 전화번호: 0233668135
- 이메일: yanciliu@ntu.edu.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Yanci Liu, PHD
- 전화번호: 0233668135
- 이메일: yanciliu@ntu.edu.tw
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
뇌졸중 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 첫 번째 일방적 뇌졸중
- 20세 이상
- 의학적으로 안정적인
- 피질하 영역에 국한된 병변 부위
- 보폭 비대칭(비대칭 비율 ≥ 1.08)
- 보조 장치 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 능력.
건강한 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 보조 장치 없이 독립적으로 10미터를 걸을 수 있는 능력
- 보행 수행을 방해하는 것으로 알려진 다른 신경학적, 심리적 또는 정형외과적 장애 없음
- 간이 정신 상태 검사 점수 > 24점
제외기준은
- 의학적으로 불안정한 참가자
- 인지장애(최소 정신상태 검사 점수 < 24점)
- 연구 참여를 방해하는 것으로 알려진 다른 신경학적, 심리적 또는 정형외과적 장애로 진단됨
- 금기 사항이 운동을 포함하는 진단으로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한
1년차 연구
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개입 없음
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다른: 뇌졸중
1년차 연구
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개입 없음
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활성 비교기: 활성 대조군
2년차 연구
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타이 벨트 러닝 머신에서 걷기
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실험적: 오차가 증가된 러닝머신 훈련
2년차 연구
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스플릿 벨트 디딜 방아에서 걷기
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실험적: 오차증강개념 복합물리치료군
3학년 공부
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오류증강 개념 복합물리치료
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활성 비교기: 기존 물리 치료 그룹
3학년 공부
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전통적인 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 성능의 변화 - 케이던스
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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단위는 분당 단계입니다.
|
4주 기준선 주기에서 변경
|
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보행 성능의 변화 - 케이던스
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
|
단위는 분당 단계입니다.
|
8주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행 성능의 변화 - 보폭 시간
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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단위는 초
|
4주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행 성능의 변화 - 보폭 시간
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
|
단위는 초
|
8주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행 성능의 변화 - 보폭
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
|
단위는 cm
|
4주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행 성능의 변화 - 보폭
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
|
단위는 cm
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8주 기준선 주기에서 변경
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보행능력의 변화 - 스윙주기
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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단위는 백분율(%)
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4주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행능력의 변화 - 스윙주기
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
|
단위는 백분율(%)
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8주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행능력의 변화 - 대칭비
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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V(큰 값) / V(작은 값), V=단계 길이(공간적) 또는 단계 시간(시간적)
|
4주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행능력의 변화 - 대칭비
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
|
V(큰 값) / V(작은 값), V=단계 길이(공간적) 또는 단계 시간(시간적)
|
8주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행 성능의 변화 - 가변성
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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CV(변동계수) = 표준편차/평균 x 보폭(공간) 또는 보폭(시간)의 100%
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4주 기준선 주기에서 변경
|
|
보행 성능의 변화 - 가변성
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
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CV(변동계수) = 표준편차/평균 x 보폭(공간) 또는 보폭(시간)의 100%
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8주 기준선 주기에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전운동 피질에 대한 뇌 활동
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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다중 채널 웨어러블 fNIRS 이미징 시스템(NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA)을 사용하여 혈역학을 감지합니다.
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4주 기준선 주기에서 변경
|
|
전운동 피질에 대한 뇌 활동
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
|
다중 채널 웨어러블 fNIRS 이미징 시스템(NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA)을 사용하여 혈역학을 감지합니다.
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8주 기준선 주기에서 변경
|
|
보조 운동 영역에 대한 뇌 활동
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
|
다중 채널 웨어러블 fNIRS 이미징 시스템(NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA)을 사용하여 혈역학을 감지합니다.
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4주 기준선 주기에서 변경
|
|
보조 운동 영역에 대한 뇌 활동
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
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다중 채널 웨어러블 fNIRS 이미징 시스템(NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA)을 사용하여 혈역학을 감지합니다.
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8주 기준선 주기에서 변경
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일차 운동 피질에 대한 뇌 활동
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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다중 채널 웨어러블 fNIRS 이미징 시스템(NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA)을 사용하여 혈역학을 감지합니다.
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4주 기준선 주기에서 변경
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일차 운동 피질에 대한 뇌 활동
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
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다중 채널 웨어러블 fNIRS 이미징 시스템(NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA)을 사용하여 혈역학을 감지합니다.
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8주 기준선 주기에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 보행 지수
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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4주 기준선 주기에서 변경
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동적 보행 지수
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
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8주 기준선 주기에서 변경
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Fugl-Meyer 평가
기간: 4주 기준선 주기에서 변경
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하지의 감각운동 장애
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4주 기준선 주기에서 변경
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Fugl-Meyer 평가
기간: 8주 기준선 주기에서 변경
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하지의 감각운동 장애
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8주 기준선 주기에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yanci Liu, Ph.D, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로