Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hibával kiegészített séta a járásteljesítmény és az agytevékenységek alapján stroke esetén

2026. augusztus 27. frissítette: National Taiwan University Hospital

A hibával kiegészített séta hatása a járásteljesítményre és az agyi tevékenységre stroke-os egyéneknél

Ez a hároméves tanulmány azt javasolta, hogy dokumentálja a hibával növelt séta hatását és további megvalósítását a járásteljesítményre és az agyi tevékenységekre a stroke-ban szenvedő egyéneknél. Vegye figyelembe, hogy a stroke utáni egyének agyi aktiválása a mozgás során viszonylag feltáratlan terület. Az első évben a vizsgálat célja a stroke utáni és egészséges résztvevők járásteljesítményének és agyi aktivitásának megfigyelése, amikor az övhasadásos futópadon járnak, ami hibákhoz vezet, és alkalmazkodást okoz a mozgás során. A második évben a tanulmány az agyi aktiválás és a járásteljesítmény hosszú távú hatására összpontosít, miután az agyvérzés utáni egyéneket hibával kiegészített futópados járással edzették. Végül a tanulmány célja a hibával kiegészített edzési stratégia gyakorlati alkalmazásának hosszú távú hatásának vizsgálata a klinikai fizikoterápiában.

Az első éves vizsgálat egy keresztmetszeti vizsgálat a stroke utáni és egészséges résztvevők toborzására. A járásteljesítményt a GaitUp rendszer fogja mérni, az agyi aktivitást pedig az egyes sétányok során egyidejűleg a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) méri. A ritmus, a lépésidő, a lépéshossz és a lengésciklus a rögzítésre kerülő járásparaméterek. Ki kell számítani az időbeli és térbeli paraméterek szimmetriaarányát és változékonyságát is. Ebben a vizsgálatban az agy érdeklődési területe a kétoldali premotoros kéreg (PMC), a kiegészítő motoros terület (SMA) és az elsődleges motoros kéreg mediális része (M1). A vizsgálat egyutas varianciaanalízist (ANOVA) hajt végre ismételt mérésekkel, és ha szükséges, Tukey post hoc tesztet alkalmazunk a csoporton belüli és a csoportok közötti különbségek p<0,05 értékkel történő dokumentálására.

A második és a harmadik éves vizsgálat egyszeri vak (értékelő), randomizált, kontrollált vizsgálatok. A második évben a tanulmány a stroke utáni résztvevőket toborozza és véletlenszerűen besorolja a két tréningcsoport egyikébe, a hibákkal kiegészített futópados tréningcsoportba (ETT csoport) és az aktív kontrollcsoportba (AC csoport). Az ETT csoportban a résztvevők osztott öves futószalagos gyaloglást gyakorolnak. Az AC csoport résztvevői pedig hagyományos futószalagos sétát kapnak. A képzés időtartama foglalkozásonként 40 perc, heti 3 alkalom, csoportonként összesen 4 hét. Három értékelés lesz, időrendi sorrendben, egy nappal a beavatkozás előtt, egy nappal a beavatkozás befejezése után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után. Dokumentálni fogják a járásteljesítményt, az agyi aktivitást, a dinamikus járásindexet és az alsó végtagok szenzomotoros képességét. Kétutas ANOVA és Tukey post-hoc tesztet alkalmazunk a képzési és követési hatások meghatározására p<,05 értékkel. A harmadik év során a stroke-ban szenvedő személyeket toborozzák és véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe, a hibakibővített koncepciójú kombinált fizikoterápiás csoport (EAPT csoport) és a hagyományos fizikoterápiás csoport (CPT csoport) egyikébe. A CPT csoport résztvevői minden ülésen harminc perces hagyományos fizikoterápiában részesülnek. Az osztott öves futópadon való edzés helyett az EAPT csoport résztvevői tizenöt perces gyaloglási tréningeket kapnak, amelyek megvalósítják a hibákkal kiegészített koncepciót, és további tizenöt perces hagyományos fizikoterápiát minden alkalommal. A képzés időtartama foglalkozásonként 40 perc, heti 3 alkalom, csoportonként összesen 4 hét. Az eredménymérés és a statisztikai elemzés megegyezik a második évben leírtakkal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A stroke résztvevőinek felvételi kritériumai a következők

  1. első egyoldalú stroke
  2. 20 évesnél idősebb
  3. orvosilag stabil
  4. a lézió helye a kéreg alatti területen korlátozott
  5. lépéshossz-aszimmetriával (aszimmetriaarány ≥ 1,08)
  6. 10 méter önálló gyaloglás képessége segédeszköz nélkül.

Az egészséges résztvevők felvételi kritériumai a következők

  1. 10 méter önálló gyaloglás képessége segédeszköz nélkül
  2. nincs olyan neurológiai, pszichológiai vagy ortopédiai rendellenesség, amelyről ismert, hogy befolyásolná a járásteljesítményt
  3. mini mentális állapot vizsgálati pontszámok > 24 pont

A kizárási kritériumok a következők

  1. Egészségügyi instabil résztvevők
  2. kognitív zavarok (a mini mentális állapot vizsgálati pontszámok < 24 pont)
  3. olyan neurológiai, pszichológiai vagy ortopédiai rendellenességgel diagnosztizálták, amelyről ismert, hogy zavarja a vizsgálatban való részvételt
  4. azzal a diagnózissal, amely ellenjavallatban szerepel a testmozgás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: egészséges
évfolyam 1 tanulmány
NINCS BEAVATKOZÁS
Egyéb: stroke
évfolyam 1 tanulmány
NINCS BEAVATKOZÁS
Aktív összehasonlító: aktív kontrollcsoport
2. évfolyamos tanulmány
séta kötözőöves futópadon
Kísérleti: Hibával kiegészített futópados edzés
2. évfolyamos tanulmány
séta osztott öves futópadon
Kísérleti: Hiba-bővített koncepció kombinált fizikoterápiás csoport
3. évfolyamos tanulmány
Hiba-bővített koncepció kombinált fizikoterápia
Aktív összehasonlító: hagyományos fizikoterápiás csoport
3. évfolyamos tanulmány
hagyományos fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sétateljesítmény változása - Cadence
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A mértékegység lépés/perc
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Sétateljesítmény változása - Cadence
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A mértékegység lépés/perc
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A gyaloglási teljesítmény változása – lépésidő
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A mértékegység másodperc
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A gyaloglási teljesítmény változása – lépésidő
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A mértékegység másodperc
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A járásteljesítmény változása - lépéshossz
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Az egység cm
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A járásteljesítmény változása - lépéshossz
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
Az egység cm
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
Sétateljesítmény változása - hinta ciklus
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A mértékegység százalékos (%)
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Sétateljesítmény változása - hinta ciklus
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A mértékegység százalékos (%)
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A járásteljesítmény változása - szimmetria arány
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
V (nagyobb érték) / V (kisebb érték), V = lépéshossz (térbeli) vagy lépésidő (időbeli)
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A járásteljesítmény változása - szimmetria arány
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
V (nagyobb érték) / V (kisebb érték), V = lépéshossz (térbeli) vagy lépésidő (időbeli)
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A járásteljesítmény változása – változékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
CV (variációs együttható) = szórás/átlag x lépéshossz (térbeli) vagy lépésidő (időbeli) 100%-a
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A járásteljesítmény változása – változékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
CV (variációs együttható) = szórás/átlag x lépéshossz (térbeli) vagy lépésidő (időbeli) 100%-a
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi tevékenységek a premotoros kéreg felett
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Agyi tevékenységek a premotoros kéreg felett
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
Agyi tevékenységek a kiegészítő motoros területen
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Agyi tevékenységek a kiegészítő motoros területen
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
Agyi tevékenységek az elsődleges motoros kéreg felett
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Agyi tevékenységek az elsődleges motoros kéreg felett
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
A hemodinamika kimutatására többcsatornás viselhető fNIRS képalkotó rendszert (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) használnak.
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus járási index
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Dinamikus járási index
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Az alsó végtag szenzomotoros károsodása
Változás a kiindulási ütemhez képest 4 héten belül
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten
Az alsó végtag szenzomotoros károsodása
Változás a kiindulási ütemhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanci Liu, Ph.D, National Taiwan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel