Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Error-augmented Walking on Loop Performance en Brain Activities in Stroke

27 augustus 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effecten van met fouten versterkt lopen op loopprestaties en hersenactiviteiten bij personen met een beroerte

Deze driejarige studie wordt voorgesteld om het effect en de verdere implementatie van wandelen met fouten op de loopprestaties en hersenactiviteiten bij personen met een beroerte te documenteren. Merk op dat hersenactivatie van personen na een beroerte tijdens voortbeweging een relatief onontgonnen gebied is. In het eerste jaar heeft de studie tot doel de loopprestaties en hersenactiviteit van post-beroerte en gezonde deelnemers te observeren wanneer ze op de loopband met gesplitste riem lopen, wat fouten invoert en aanpassing veroorzaakt tijdens het voortbewegen. In het tweede jaar richt de studie zich op het langetermijneffect op het gebied van hersenactivatie en loopprestaties na het trainen van personen na een beroerte met foutverhoogd lopen op de loopband. Ten slotte is het doel van de studie om het langetermijneffect te onderzoeken van het praktisch toepassen van het concept van fout-verbeterde trainingsstrategie in klinische fysiotherapie.

De eerstejaars studie is een cross-sectionele studie om post-beroerte en gezonde deelnemers te werven. De loopprestaties worden gemeten door het GaitUp-systeem en de hersenactiviteit tijdens elk wandelpad wordt gelijktijdig gemeten door functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS). Cadans, pastijd, paslengte en zwaaicyclus zijn de gangparameters die worden geregistreerd. Ook zullen de symmetrieverhouding en variabiliteit van temporele en ruimtelijke parameters worden berekend. Het hersengebied dat in deze studie van belang is, is de bilaterale premotorische cortex (PMC), het aanvullende motorische gebied (SMA) en het mediale deel van de primaire motorische cortex (M1). De studie zal eenzijdige variantieanalyse (ANOVA) uitvoeren met herhaalde metingen en, indien nodig, zal een post-hoctest van Tukey worden gebruikt om de verschillen binnen en tussen groepen met p<.05 te documenteren.

De studie van het tweede jaar en het derde jaar zijn enkelblinde (beoordelaar), gerandomiseerde gecontroleerde studies. In het tweede jaar zal de studie post-beroerte deelnemers rekruteren en randomiseren in een van de twee trainingsgroepen, de error-augmented loopbandtrainingsgroep (ETT-groep) en de actieve controlegroep (AC-groep). In de ETT-groep oefenen de deelnemers het lopen op een loopband met een gesplitste band. En deelnemers aan de AC-groep krijgen traditioneel lopen op de loopband. De duur van de training is 40 minuten per sessie, 3 sessies per week voor een totaal van 4 weken voor elke groep. Er zullen drie evaluaties zijn, chronologisch, één dag voor de interventie, één dag na voltooiing van de interventie en één maand na voltooiing van de interventie. Loopprestaties, hersenactiviteit, dynamische gangindex en sensomotorisch vermogen van de onderste extremiteit zullen worden gedocumenteerd. Two-way ANOVA en Tukey post-hoc test zullen worden gebruikt om de trainings- en follow-up-effecten met p<.05 te bepalen. Tijdens het derde jaar zullen personen met een beroerte worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een van de twee groepen, een error-augmented concept gecombineerde fysiotherapiegroep (EAPT-groep) en een conventionele fysiotherapiegroep (CPT-groep). Deelnemers aan de CPT-groep krijgen elke sessie dertig minuten conventionele fysiotherapie. In plaats van te trainen op een loopband met gesplitste riem, krijgen deelnemers aan de EAPT-groep vijftien minuten looptrainingen die het fout-augmented-concept implementeren en nog eens vijftien minuten conventionele fysiotherapie per sessie. De duur van de training is 40 minuten per sessie, 3 sessies per week voor een totaal van 4 weken voor elke groep. De uitkomstmetingen en statistische analyses zijn dezelfde als beschreven in het tweede jaar.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De inclusiecriteria van deelnemers aan een beroerte zijn

  1. eerste eenzijdige slag
  2. ouder dan 20 jaar
  3. medisch stabiel
  4. plaats van laesie beperkt in subcorticaal gebied
  5. met staplengte-asymmetrie (asymmetrieverhouding ≥ 1,08)
  6. vermogen om 10 meter zelfstandig te lopen zonder hulpmiddel.

De inclusiecriteria van gezonde deelnemers zijn

  1. vermogen om 10 meter zelfstandig te lopen zonder hulpmiddel
  2. geen andere neurologische, psychologische of orthopedische stoornissen waarvan bekend is dat ze de loopprestatie verstoren
  3. mini-mentale status examenscores> 24 punten

De uitsluitingscriteria zijn

  1. Deelnemers die medisch instabiel zijn
  2. cognitieve stoornissen (mini-mentale statusonderzoekscores < 24 punten)
  3. gediagnosticeerd met andere neurologische, psychologische of orthopedische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de deelname aan het onderzoek belemmeren
  4. met de diagnose waarvan de contra-indicatie lichaamsbeweging is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: gezond
jaar 1 studie
GEEN INTERVENTIE
Ander: hartinfarct
jaar 1 studie
GEEN INTERVENTIE
Actieve vergelijker: actieve controlegroep
jaar 2 studie
loop op loopband met stropdas
Experimenteel: Foutverbeterde loopbandtraining
jaar 2 studie
lopen op loopband met split-belt
Experimenteel: Error-augmented concept gecombineerde fysiotherapiegroep
leerjaar 3
Error-augmented concept gecombineerde fysiotherapie
Actieve vergelijker: reguliere fysiotherapeutische groep
leerjaar 3
conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van loopprestatie - Cadans
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
De eenheid is stappen per minuut
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Verandering van loopprestatie - Cadans
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
De eenheid is stappen per minuut
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Verandering van loopprestatie - pastijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
De eenheid is seconden
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Verandering van loopprestatie - pastijd
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
De eenheid is seconden
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Verandering van loopprestaties - paslengte
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
De eenheid is cm
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Verandering van loopprestaties - paslengte
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
De eenheid is cm
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Verandering van loopprestaties - zwaaicyclus
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
De eenheid is percentage (%)
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Verandering van loopprestaties - zwaaicyclus
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
De eenheid is percentage (%)
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Verandering van loopprestatie - symmetrieverhouding
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
V(grotere waarde) / V(kleinere waarde), V=staplengte (ruimtelijk) of staptijd (temporeel)
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Verandering van loopprestatie - symmetrieverhouding
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
V(grotere waarde) / V(kleinere waarde), V=staplengte (ruimtelijk) of staptijd (temporeel)
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Verandering van loopprestaties - variabiliteit
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
CV(variatiecoëfficiënt) = standaarddeviatie/gemiddelde x 100% van de paslengte (ruimtelijk) of pastijd (temporeel)
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Verandering van loopprestaties - variabiliteit
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
CV(variatiecoëfficiënt) = standaarddeviatie/gemiddelde x 100% van de paslengte (ruimtelijk) of pastijd (temporeel)
Wijziging van baseline cadans na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteiten over premotorische cortex
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Hersenactiviteiten over premotorische cortex
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Hersenactiviteiten over aanvullend motorisch gebied
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Hersenactiviteiten over aanvullend motorisch gebied
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Hersenactiviteiten over primaire motorcortex
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Hersenactiviteiten over primaire motorcortex
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Een draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem met meerdere kanalen (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) wordt gebruikt om de hemodynamica te detecteren.
Wijziging van baseline cadans na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Sensomotorische stoornis van de onderste extremiteit
Wijziging van baseline cadans na 4 weken
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Wijziging van baseline cadans na 8 weken
Sensomotorische stoornis van de onderste extremiteit
Wijziging van baseline cadans na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanci Liu, Ph.D, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren