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換気うっ血性心不全に対するネシリチド (HENCHF)

2020年6月28日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

機械的換気を受けているうっ血性心不全患者に対するネシリチドの血行動態効果:前向き観察研究

うっ血性心不全は、心臓手術を受ける患者によくみられる疾患であり、長期の換気補助につながる可能性があります。 ネシリチドは、うっ血性心不全の潜在的な治療法でした。 この研究の目的は、ネシリチドによって誘発されたうっ血性心不全患者の血行力学的状態の変化を、侵襲的換気サポートと比較することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Xuhui、Shanghai、中国、200032
        • 募集
        • Zhongshan hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

うっ血性心不全患者は人工呼吸器に依存しているため、ネシリチドを試すことにしました。

説明

包含基準:

  • 年齢≧18歳;
  • うっ血性心不全;
  • 機械換気あり;
  • 血行動態モニタリング装置付き;
  • 医師はネシリタイドの使用を決定しました。

除外基準:

  • 不安定な血行動態;
  • 重度の腎機能障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量の変化
時間枠:標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分
血行動態モニタリングツールによって測定された心拍出量の変化
標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分
全身充填圧の変化
時間枠:標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分
異なる PEEP レベルでのペアの VR-RAP ポイントの回帰直線の切片の変化。
標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心機能曲線の変化
時間枠:標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分
本体の位置の変化 (±15°) を使用してプリロードの変化をシミュレートし、スターリング曲線を描く
標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分
静脈還流曲線の変化
時間枠:標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分
異なる PEEP 設定による静脈還流曲線の変化
標準用量のネシリチドの使用前と使用後 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月14日

一次修了 (予期された)

2021年12月31日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月28日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの機関はこれを承認しませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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