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환기성 울혈성 심부전에 대한 네시리티드 (HENCHF)

2020년 6월 28일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

기계 환기를 받는 울혈성 심부전 환자에 대한 Nesiritide의 혈류역학적 영향: 전향적 관찰 연구

울혈성 심부전은 심장 수술을 받는 환자들 사이에서 흔한 질병이며 장기간 인공호흡 지원으로 이어질 수 있습니다. Nesiritide는 울혈성 심부전에 대한 잠재적인 치료법이었습니다. 이 연구는 침습적 환기 지원을 받는 울혈성 심부전 환자에서 Nesiritide로 인한 혈역학적 상태 변화를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Zhongshan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기계 환기에 의존하는 울혈성 심부전 환자는 Nesiritide를 사용하기로 결정합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령≥18세;
  • 울혈 성 심부전증;
  • 기계적 환기로;
  • 혈류역학 모니터링 장치로;
  • 의사들은 Nesiritide를 사용하기로 결정했습니다.

제외 기준:

  • 불안정한 혈역학적 상태;
  • 심한 신장 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량의 변화
기간: 표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분
혈류역학적 모니터링 도구로 측정한 심박출량의 변화
표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분
전신 충만 압력의 변화
기간: 표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분
서로 다른 PEEP 수준에서 쌍을 이룬 VR-RAP 포인트의 회귀선 절편의 변화.
표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 기능 곡선의 변화
기간: 표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분
신체 위치 변경(±15°)을 사용하여 프리로드 변경을 시뮬레이션하여 Starling 곡선을 묘사합니다.
표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분
정맥환류곡선의 변화
기간: 표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분
다른 PEEP 설정에 의해 묘사된 정맥 반환 곡선의 변화
표준 용량의 네시리티드를 사용하기 전과 사용 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 14일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리 기관은 이를 승인하지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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