Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nesiritide for ventilert kongestiv hjertesvikt (HENCHF)

28. juni 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Hemodynamiske effekter av Nesiritide på pasienter med kongestiv hjertesvikt som mottar mekanisk ventilasjon: en prospektiv observasjonsstudie

Kongestiv hjertesvikt er en vanlig sykdom blant pasienter som får hjertekirurgi og kan føre til forlenget ventilasjonsstøtte. Nesiritide var en potensiell behandling for kongestiv hjertesvikt. Denne studien hadde som mål å sammenligne Nesiritide-induserte hemodynamiske statusendringer blant pasienter med kongestiv hjertesvikt med invasiv ventilasjonsstøtte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kongestiv hjertesvikt som er avhengig av mekanisk ventilasjon og bestemmer seg derfor for å prøve Nesiritide.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder≥18 år；
  • Kongestiv hjertesvikt;
  • Med mekanisk ventilasjon;
  • Med hemodynamiske overvåkingsenheter;
  • Legene bestemte seg for å bruke Nesiritide.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hemodynamisk status；
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertevolum
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
Endringer i hjertevolum målt med hemodynamiske overvåkingsverktøy
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
Endringer i systemisk fyllingstrykk
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
Endringer i skjæringspunktet for regresjonslinjen for sammenkoblede VR-RAP-punkter på forskjellige PEEP-nivåer.
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertefunksjonskurven
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
Bruke kroppsposisjonsendringer (±15°) for å simulere endringen av forbelastning, og derfor skildre Starling-kurven
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
Endringer i venøs returkurve
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
Endringer i venøs returkurve avbildet av forskjellig PEEP-innstilling
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2020-056R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vår institusjon godkjente ikke dette.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Kliniske studier på Nesiritid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere