Nesiritide for ventilert kongestiv hjertesvikt (HENCHF)
28. juni 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Hemodynamiske effekter av Nesiritide på pasienter med kongestiv hjertesvikt som mottar mekanisk ventilasjon: en prospektiv observasjonsstudie
Kongestiv hjertesvikt er en vanlig sykdom blant pasienter som får hjertekirurgi og kan føre til forlenget ventilasjonsstøtte.
Nesiritide var en potensiell behandling for kongestiv hjertesvikt.
Denne studien hadde som mål å sammenligne Nesiritide-induserte hemodynamiske statusendringer blant pasienter med kongestiv hjertesvikt med invasiv ventilasjonsstøtte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Xuhui, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kongestiv hjertesvikt som er avhengig av mekanisk ventilasjon og bestemmer seg derfor for å prøve Nesiritide.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥18 år；
- Kongestiv hjertesvikt;
- Med mekanisk ventilasjon;
- Med hemodynamiske overvåkingsenheter;
- Legene bestemte seg for å bruke Nesiritide.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hemodynamisk status；
- Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertevolum
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
Endringer i hjertevolum målt med hemodynamiske overvåkingsverktøy
|
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
|
Endringer i systemisk fyllingstrykk
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
Endringer i skjæringspunktet for regresjonslinjen for sammenkoblede VR-RAP-punkter på forskjellige PEEP-nivåer.
|
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefunksjonskurven
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
Bruke kroppsposisjonsendringer (±15°) for å simulere endringen av forbelastning, og derfor skildre Starling-kurven
|
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
|
Endringer i venøs returkurve
Tidsramme: Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
Endringer i venøs returkurve avbildet av forskjellig PEEP-innstilling
|
Før og 30 minutter etter bruk av en standarddose Nesiritide
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2020-056R
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vår institusjon godkjente ikke dette.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .