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Nesiritide per insufficienza cardiaca congestizia ventilata (HENCHF)

28 giugno 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Effetti emodinamici della nesiritide su pazienti con insufficienza cardiaca congestizia sottoposti a ventilazione meccanica: uno studio osservazionale prospettico

L'insufficienza cardiaca congestizia è una malattia comune tra i pazienti sottoposti a cardiochirurgia e può portare a un supporto ventilatorio prolungato. La nesiritide era una potenziale terapia per l'insufficienza cardiaca congestizia. Questo studio mirava a confrontare i cambiamenti dello stato emodinamico indotti da Nesiritide tra i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia con supporto di ventilazione invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia che si affidano alla ventilazione meccanica e quindi decidono di provare la Nesiritide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età≥18 anni;
  • insufficienza cardiaca congestizia;
  • Con ventilazione meccanica;
  • Con dispositivi di monitoraggio emodinamico;
  • I medici hanno preso la decisione di utilizzare Nesiritide.

Criteri di esclusione:

  • Stato emodinamico instabile;
  • Grave disfunzione renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della gittata cardiaca
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide
Variazioni della gittata cardiaca misurate da strumenti di monitoraggio emodinamico
Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide
Cambiamenti di pressione di riempimento sistemica
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide
Cambiamenti dell'intercetta della linea di regressione di punti VR-RAP accoppiati a diversi livelli di PEEP.
Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della curva della funzione cardiaca
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide
Utilizzando i cambiamenti di posizione del corpo (±15°) per simulare il cambiamento di precarico, e quindi rappresentare la curva di Starling
Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide
Cambiamenti della curva di ritorno venoso
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide
Cambiamenti della curva di ritorno venoso rappresentati da diverse impostazioni PEEP
Prima e 30 minuti dopo aver usato una dose standard di Nesiritide

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2020-056R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La nostra istituzione non ha approvato questo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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