Nesiritide voor geventileerd congestief hartfalen (HENCHF)
28 juni 2020 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Hemodynamische effecten van nesiritide op patiënten met congestief hartfalen die mechanische beademing krijgen: een prospectief observatieonderzoek
Congestief hartfalen is een veel voorkomende ziekte bij patiënten die een hartoperatie ondergaan en kan leiden tot langdurige beademingsondersteuning.
Nesiritide was een potentiële therapie voor congestief hartfalen.
Deze studie was gericht op het vergelijken van de door Nesiritide geïnduceerde hemodynamische statusveranderingen bij patiënten met congestief hartfalen met invasieve beademingsondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Xuhui, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met congestief hartfalen zijn afhankelijk van mechanische beademing en besluiten daarom Nesiritide te proberen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Age≥18 jaar;
- Congestief hartfalen;
- Met mechanische ventilatie;
- Met hemodynamische bewakingsapparatuur;
- De artsen namen de beslissing om Nesiritide te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele hemodynamische status;
- Ernstige nierfunctiestoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van het hartminuutvolume
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
Veranderingen van hartminuutvolume gemeten door hemodynamische monitoringtools
|
Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
|
Veranderingen van systemische vuldruk
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
Veranderingen van het snijpunt van de regressielijn van gepaarde VR-RAP-punten op verschillende PEEP-niveaus.
|
Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de hartfunctiecurve
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
Veranderingen in de lichaamspositie (±15°) gebruiken om de verandering van de voorbelasting te simuleren en daarom de Starling-curve weer te geven
|
Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
|
Veranderingen van veneuze retourcurve
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
Veranderingen van veneuze retourcurve weergegeven door verschillende PEEP-instellingen
|
Voor en 30 minuten na gebruik van een standaarddosis Nesiritide
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2020-056R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onze instelling heeft dit niet goedgekeurd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .