Nesiritide hengityskongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan (HENCHF)
sunnuntai 28. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Nesiritidin hemodynaamiset vaikutukset kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin, jotka saavat mekaanista ventilaatiota: Tuleva havaintotutkimus
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on yleinen sairaus sydänleikkauksen saaneiden potilaiden keskuudessa ja voi johtaa pitkäaikaiseen ventilaatiotukeen.
Nesiritidi oli mahdollinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla Nesiritidin aiheuttamia hemodynaamisia tilan muutoksia kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on invasiivinen ventilaatiotuki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Xuhui, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja päättävät siksi kokeilla Nesiritidea.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä≥ 18 vuotta；
- Sydämen vajaatoiminta;
- Koneellisella ilmanvaihdolla!
- Hemodynaamisten valvontalaitteiden kanssa;
- Lääkärit päättivät käyttää Nesiritidea.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa hemodynaaminen tila；
- Vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutokset hemodynaamisilla seurantavälineillä mitattuna
|
Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
|
Systeemisen täyttöpaineen muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
Muutokset parillisten VR-RAP-pisteiden regressioviivan leikkauspisteessä eri PEEP-tasoilla.
|
Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydämen toimintakäyrässä
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
Kehon asennon muutosten (±15°) käyttö simuloimaan esikuormituksen muutosta ja kuvaamaan siksi Starling-käyrää
|
Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
|
Laskimon paluukäyrän muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
Laskimon paluukäyrän muutokset eri PEEP-asetuksilla
|
Ennen ja 30 minuuttia normaalin Nesiritide-annoksen käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2020-056R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Toimielimemme ei hyväksynyt tätä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .