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Nesiritida para la insuficiencia cardíaca congestiva ventilada (HENCHF)

28 de junio de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Efectos hemodinámicos de la nesiritida en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que reciben ventilación mecánica: un estudio observacional prospectivo

La insuficiencia cardíaca congestiva es una enfermedad común entre los pacientes que reciben cirugía cardíaca y puede conducir a un soporte ventilatorio prolongado. Nesiritide era una terapia potencial para la insuficiencia cardíaca congestiva. Este estudio tuvo como objetivo comparar los cambios de estado hemodinámico inducidos por Nesiritide entre pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con soporte de ventilación invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva que dependen de ventilación mecánica y por ello deciden probar el Nesiritide.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad≥18 años;
  • Insuficiencia cardíaca congestiva;
  • Con ventilación mecánica；
  • Con dispositivos de monitorización hemodinámica;
  • Los médicos tomaron la decisión de usar Nesiritide.

Criterio de exclusión:

  • Estado hemodinámico inestable;
  • Disfunción renal severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide
Cambios en el gasto cardíaco medidos por herramientas de monitoreo hemodinámico
Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide
Cambios de presión de llenado sistémico
Periodo de tiempo: Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide
Cambios en la intersección de la línea de regresión de puntos VR-RAP emparejados en diferentes niveles de PEEP.
Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la curva de función cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide
Uso de cambios de posición del cuerpo (±15°) para simular el cambio de precarga y, por lo tanto, representar la curva de Starling
Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide
Cambios de la curva de retorno venoso
Periodo de tiempo: Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide
Cambios en la curva de retorno venoso representados por diferentes ajustes de PEEP
Antes y 30 min después de usar una dosis estándar de Nesiritide

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2020-056R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nuestra institución no aprobó esto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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