Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Несиритид при вентилируемой застойной сердечной недостаточности (HENCHF)

28 июня 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Гемодинамические эффекты несиритида у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, получающих искусственную вентиляцию легких: проспективное обсервационное исследование

Застойная сердечная недостаточность является распространенным заболеванием среди пациентов, перенесших операцию на сердце, и может привести к длительной искусственной вентиляции легких. Несиритид был потенциальным средством лечения застойной сердечной недостаточности. Это исследование было направлено на сравнение изменений гемодинамического статуса, вызванных несиритидом, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью с инвазивной поддержкой вентиляции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Несиритид

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Xuhui, Shanghai, Китай, 200032
    - Рекрутинг
    - Zhongshan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с застойной сердечной недостаточностью полагаются на искусственную вентиляцию легких и поэтому решают попробовать Несиритид.

Описание

Критерии включения:

Возраст≥18 лет；
Хроническая сердечная недостаточность;
С механической вентиляцией;
С приборами гемодинамического мониторинга;
Врачи приняли решение использовать Несиритид.

Критерий исключения:

Нестабильный гемодинамический статус；
Тяжелая почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения сердечного выброса Временное ограничение: До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида	Изменения сердечного выброса, измеряемые инструментами гемодинамического мониторинга	До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида
Изменения системного давления наполнения Временное ограничение: До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида	Изменения точки пересечения линии регрессии парных точек VR-RAP при разных уровнях ПДКВ.	До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения кривой сердечной функции Временное ограничение: До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида	Использование изменений положения тела (± 15 °) для имитации изменения предварительной нагрузки и, следовательно, отображения кривой Старлинга.	До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида
Изменения кривой венозного возврата Временное ограничение: До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида	Изменения кривой венозного возврата, отображаемые при различных настройках ПДКВ	До и через 30 мин после применения стандартной дозы Несиритида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)