Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nésiritide pour l'insuffisance cardiaque congestive ventilée (HENCHF)

28 juin 2020 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Effets hémodynamiques du nésiritide sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive recevant une ventilation mécanique : une étude observationnelle prospective

L'insuffisance cardiaque congestive est une maladie courante chez les patients qui subissent une chirurgie cardiaque et peut conduire à une assistance ventilatoire prolongée. Le nésiritide était une thérapie potentielle pour l'insuffisance cardiaque congestive. Cette étude visait à comparer les modifications de l'état hémodynamique induites par le Nesiritide chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive bénéficiant d'une ventilation assistée invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive qui dépendent de la ventilation mécanique et décident donc d'essayer le Nesiritide.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge≥18 ans；
  • Insuffisance cardiaque congestive ;
  • Avec ventilation mécanique；
  • Avec des dispositifs de surveillance hémodynamique ;
  • Les médecins ont pris la décision d'utiliser Nesiritide.

Critère d'exclusion:

  • État hémodynamique instable；
  • Dysfonctionnement rénal sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du débit cardiaque
Délai: Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide
Modifications du débit cardiaque mesurées par les outils de surveillance hémodynamique
Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide
Modifications de la pression de remplissage systémique
Délai: Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide
Changements de l'ordonnée à l'origine de la ligne de régression des points VR-RAP appariés à différents niveaux de PEP.
Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la courbe de la fonction cardiaque
Délai: Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide
Utilisation des changements de position du corps (±15°) pour simuler le changement de précharge, et donc représenter la courbe de Starling
Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide
Modifications de la courbe de retour veineux
Délai: Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide
Modifications de la courbe de retour veineux représentées par différents paramètres de PEP
Avant et 30 minutes après l'utilisation d'une dose standard de Nesiritide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2020-056R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Notre institution n'a pas approuvé cela.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque congestive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner