Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nesiritide til ventileret kongestiv hjertesvigt (HENCHF)

28. juni 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Hæmodynamiske virkninger af Nesiritide på patienter med kongestiv hjertesvigt, der modtager mekanisk ventilation: en prospektiv observationsundersøgelse

Den kongestive hjerteinsufficiens er en almindelig sygdom blandt patienter, der får hjertekirurgi og kan føre til forlænget ventilationsstøtte. Nesiritide var en potentiel behandling for kongestiv hjerteinsufficiens. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de Nesiritide-inducerede hæmodynamiske statusændringer blandt patienter med kongestiv hjertesvigt med invasiv ventilationsstøtte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kongestiv hjertesvigt, der er afhængige af mekanisk ventilation og beslutter sig derfor for at prøve Nesiritide.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder≥18 år；
  • Kongestiv hjertesvigt;
  • Med mekanisk ventilation;
  • Med hæmodynamiske overvågningsenheder;
  • Lægerne tog beslutningen om at bruge Nesiritide.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hæmodynamisk status；
  • Alvorlig nyreinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertevolumen
Tidsramme: Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide
Ændringer i hjertevolumen målt med hæmodynamiske overvågningsværktøjer
Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide
Ændringer i systemisk påfyldningstryk
Tidsramme: Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide
Ændringer af intercept af regressionslinjen for parrede VR-RAP-punkter på forskellige PEEP-niveauer.
Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefunktionskurven
Tidsramme: Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide
Brug af kropspositionsændringer (±15°) til at simulere ændringen af ​​forspænding og afbilde derfor Starling-kurven
Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide
Ændringer i venøs returkurve
Tidsramme: Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide
Ændringer i venøs returkurve afbildet af forskellige PEEP-indstillinger
Før og 30 minutter efter brug af en standarddosis Nesiritide

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2020-056R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores institution godkendte ikke dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Nesiritide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner