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Nesiritida para Insuficiência Cardíaca Congestiva Ventilada (HENCHF)

28 de junho de 2020 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Efeitos Hemodinâmicos da Nesiritide em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva Recebendo Ventilação Mecânica: Um Estudo Observacional Prospectivo

A insuficiência cardíaca congestiva é uma doença comum entre os pacientes que recebem cirurgia cardíaca e pode levar a suporte ventilatório prolongado. Nesiritide foi uma terapia potencial para insuficiência cardíaca congestiva. Este estudo teve como objetivo comparar as alterações do estado hemodinâmico induzidas por Nesiritide entre pacientes com insuficiência cardíaca congestiva com suporte ventilatório invasivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Nesiritide

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Shanghai
  - Xuhui, Shanghai, China, 200032
    - Recrutamento
    - Zhongshan hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que dependem de ventilação mecânica e, portanto, decidem experimentar o Nesiritide.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade≥18 anos;
Insuficiência Cardíaca Congestiva;
Com ventilação mecânica;
Com dispositivos de monitoramento hemodinâmico;
Os médicos decidiram usar Nesiritide.

Critério de exclusão:

Estado hemodinâmico instável;
Disfunção renal grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações do débito cardíaco Prazo: Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide	Alterações do débito cardíaco medidas por ferramentas de monitoramento hemodinâmico	Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide
Alterações da pressão de enchimento sistêmico Prazo: Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide	Mudanças na interceptação da linha de regressão dos pontos VR-RAP pareados em diferentes níveis de PEEP.	Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alterações da curva de função cardíaca Prazo: Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide	Usando mudanças de posição do corpo (±15°) para simular a mudança de pré-carga e, portanto, representar a curva de Starling	Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide
Alterações da curva de retorno venoso Prazo: Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide	Alterações da curva de retorno venoso representadas por diferentes configurações de PEEP	Antes e 30 min após o uso de dose padrão de Nesiritide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Shanghai Zhongshan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)