Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nesiritid pro ventilované městnavé srdeční selhání (HENCHF)

28. června 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Hemodynamické účinky nesiritidu na pacienty s městnavým srdečním selháním, kteří dostávají mechanickou ventilaci: prospektivní observační studie

Městnavé srdeční selhání je běžným onemocněním u pacientů, kteří podstupují srdeční operaci a může vést k prodloužené ventilační podpoře. Nesiritid byl potenciální terapií městnavého srdečního selhání. Cílem této studie bylo porovnat změny hemodynamického stavu vyvolané Nesiritidem u pacientů s městnavým srdečním selháním s invazivní ventilační podporou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s městnavým srdečním selháním, kteří se spoléhají na mechanickou ventilaci, a proto se rozhodnou vyzkoušet Nesiritide.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk≥18 let;
  • městnavé srdeční selhání;
  • S mechanickou ventilací;
  • S hemodynamickými monitorovacími zařízeními;
  • Lékaři se rozhodli použít Nesiritide.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní hemodynamický stav；
  • Těžká renální dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdečního výdeje
Časové okno: Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu
Změny srdečního výdeje měřené hemodynamickými monitorovacími nástroji
Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu
Změny systémového plnicího tlaku
Časové okno: Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu
Změny průsečíku regresní přímky párových bodů VR-RAP na různých úrovních PEEP.
Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny křivky srdeční funkce
Časové okno: Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu
Pomocí změn polohy těla (±15°) simulujte změnu předpětí, a proto znázorněte Starlingovu křivku
Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu
Změny křivky žilního návratu
Časové okno: Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu
Změny křivky žilního návratu znázorněné odlišným nastavením PEEP
Před a 30 minut po použití standardní dávky Nesiritidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2020-056R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše instituce to neschválila.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Nesiritid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit