Nesiritid lélegeztetéses pangásos szívelégtelenség esetén (HENCHF)
2020. június 28. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A nesiritid hemodinamikai hatásai pangásos szívelégtelenségben szenvedő, mechanikus lélegeztetésben részesülő betegekre: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A pangásos szívelégtelenség gyakori betegség a szívműtéten átesett betegek körében, és hosszan tartó lélegeztetési támogatáshoz vezethet.
A neziritid a pangásos szívelégtelenség lehetséges terápiája volt.
Ez a tanulmány a Nesiritide által kiváltott hemodinamikai állapotváltozások összehasonlítását tűzte ki célul az invazív lélegeztetéstámogatással rendelkező pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Xuhui, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Zhongshan hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik gépi lélegeztetésre támaszkodnak, és ezért úgy döntenek, hogy kipróbálják a Nesiritidet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor≥18 év；
- Pangásos szívelégtelenség;
- Gépi szellőztetéssel!
- hemodinamikai monitorozó eszközökkel;
- Az orvosok a Nesiritide alkalmazása mellett döntöttek.
Kizárási kritériumok:
- Instabil hemodinamikai állapot；
- Súlyos veseműködési zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perctérfogat változásai
Időkeret: A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
Hemodinamikai monitorozó eszközökkel mért perctérfogat változásai
|
A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
|
A szisztémás töltési nyomás változásai
Időkeret: A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
A párosított VR-RAP pontok regressziós egyenes metszésének változásai különböző PEEP szinteken.
|
A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívműködési görbe változásai
Időkeret: A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
A testhelyzet-változtatások (±15°) használata az előterhelés változásának szimulálására, így ábrázolva a Starling-görbét
|
A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
|
A vénás visszatérési görbe változásai
Időkeret: A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
A vénás visszatérési görbe változásai különböző PEEP-beállításokkal
|
A Nesiritide standard adagjának alkalmazása előtt és 30 perccel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2020-056R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Intézményünk ezt nem hagyta jóvá.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .