Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nesiritide för ventilerad hjärtsvikt (HENCHF)

28 juni 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Hemodynamiska effekter av Nesiritide på patienter med kronisk hjärtsvikt som får mekanisk ventilation: en prospektiv observationsstudie

Den kongestiva hjärtsvikten är en vanlig sjukdom bland patienter som genomgår hjärtkirurgi och kan leda till förlängt ventilationsstöd. Nesiritide var en potentiell behandling för kronisk hjärtsvikt. Denna studie syftade till att jämföra Nesiritide-inducerade hemodynamiska statusförändringar hos patienter med kronisk hjärtsvikt med invasivt ventilationsstöd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Nesiritide

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Xuhui, Shanghai, Kina, 200032
    - Rekrytering
    - Zhongshan hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hjärtsvikt som förlitar sig på mekanisk ventilation och bestämmer sig därför för att prova Nesiritide.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder≥18 år；
Hjärtsvikt;
Med mekanisk ventilation;
Med hemodynamiska övervakningsanordningar;
Läkarna fattade beslutet att använda Nesiritide.

Exklusions kriterier:

Instabil hemodynamisk status；
Allvarlig njurdysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändringar i hjärtminutvolymen Tidsram: Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide	Förändringar av hjärtminutvolymen mätt med hemodynamiska övervakningsverktyg	Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide
Förändringar av systemiskt fyllningstryck Tidsram: Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide	Ändringar av skärningspunkten för regressionslinjen för parade VR-RAP-punkter på olika PEEP-nivåer.	Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändringar av hjärtfunktionskurvan Tidsram: Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide	Använda kroppspositionsändringar (±15°) för att simulera förändringen av förspänningen och därför avbilda Starling-kurvan	Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide
Förändringar av venös returkurva Tidsram: Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide	Förändringar av venös returkurva avbildad av olika PEEP-inställningar	Före och 30 minuter efter användning av en standarddos av Nesiritide

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)