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Nesiritide für beatmete dekompensierte Herzinsuffizienz (HENCHF)

28. Juni 2020 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Hämodynamische Wirkungen von Nesiritide auf Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, die eine mechanische Beatmung erhalten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die dekompensierte Herzinsuffizienz ist eine häufige Erkrankung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, und kann zu einer verlängerten Beatmungsunterstützung führen. Nesiritide war eine potenzielle Therapie für dekompensierte Herzinsuffizienz. Ziel dieser Studie war es, die durch Nesiritid induzierten hämodynamischen Statusänderungen bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz mit invasiver Beatmungsunterstützung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Xuhui, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, die auf mechanische Beatmung angewiesen sind und sich daher für Nesiritide entscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter≥18 Jahre；
  • Stauungsinsuffizienz;
  • Mit mechanischer Belüftung；
  • Mit hämodynamischen Überwachungsgeräten;
  • Die Ärzte entschieden sich für die Verwendung von Nesiritide.

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler hämodynamischer Status；
  • Schwere Nierenfunktionsstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide
Änderungen des Herzzeitvolumens, gemessen durch hämodynamisch-Monitoring-Tools
Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide
Änderungen des systemischen Fülldrucks
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide
Änderungen des Schnittpunkts der Regressionslinie gepaarter VR-RAP-Punkte bei unterschiedlichen PEEP-Niveaus.
Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Herzfunktionskurve
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide
Verwendung von Körperpositionsänderungen (±15°), um die Änderung der Vorspannung zu simulieren und somit die Starling-Kurve darzustellen
Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide
Änderungen der venösen Rückflusskurve
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide
Änderungen der venösen Rückflusskurve, dargestellt durch unterschiedliche PEEP-Einstellungen
Vor und 30 Minuten nach der Anwendung einer Standarddosis von Nesiritide

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2020-056R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere Institution hat dies nicht genehmigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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