- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04455477
Nezyrytyd na wentylowaną zastoinową niewydolność serca (HENCHF)
28 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Hemodynamiczny wpływ nezyrytydu na pacjentów z zastoinową niewydolnością serca poddawanych wentylacji mechanicznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Zastoinowa niewydolność serca jest częstą chorobą wśród pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i może prowadzić do przedłużonego wspomagania wentylacji.
Nezyrytyd był potencjalną terapią zastoinowej niewydolności serca.
Celem tego badania było porównanie zmian stanu hemodynamicznego wywołanych nezyrytydem u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca ze wspomaganiem wentylacji inwazyjnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Xuhui, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca polegający na wentylacji mechanicznej i dlatego decydują się na wypróbowanie Nesiritide.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- zastoinowa niewydolność serca;
- Z wentylacją mechaniczną;
- Z hemodynamicznymi urządzeniami monitorującymi;
- Lekarze podjęli decyzję o zastosowaniu Nesiritide.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan hemodynamiczny;
- Ciężka dysfunkcja nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
Zmiany rzutu serca mierzone za pomocą narzędzi do monitorowania hemodynamicznego
|
Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
|
Zmiany systemowego ciśnienia napełniania
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
Zmiany punktu przecięcia linii regresji sparowanych punktów VR-RAP na różnych poziomach PEEP.
|
Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany krzywej funkcji serca
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
Wykorzystanie zmian pozycji ciała (±15°) do symulacji zmiany napięcia wstępnego, a tym samym zobrazowania krzywej Starlinga
|
Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
|
Zmiany krzywej powrotu żylnego
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
Zmiany krzywej powrotu żylnego zobrazowane przez różne ustawienia PEEP
|
Przed i 30 minut po zastosowaniu standardowej dawki Nesiritide
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2020-056R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nasza instytucja nie wyraziła na to zgody.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Nesyrytyd
-
Scios, Inc.ZakończonyNiewydolność nerek | Niewydolność nerek | Zastoinowa niewydolność serca | Transplantacja sercaStany Zjednoczone