アキレス腱縫合後の創傷治癒遅延に対する内視鏡手術の臨床効果
2020年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究では、アキレス腱縫合後の創傷治癒遅延に対する内視鏡手術という新しい治療法を提案し、この治療法で治療された4例の臨床データを遡及的に分析した。
メソッドの臨床効果の分析結果は、臨床的および外科的意思決定および予後評価の参考として使用できます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 創傷治癒の遅延は、アキレス腱縫合の術後合併症の一種です。 従来の外科的アプローチは、創傷をきれいにするための開腹手術であり、複数回の包帯交換が必要であり、回復期間が長くなります。 私たちは最近、アキレス腱縫合後の創傷治癒遅延に対する鏡視下手術を開発しました。 この治療法は、開腹手術の代替アプローチとなる可能性があります。
目的: この論文では、アキレス腱縫合後の創傷治癒遅延に対する内視鏡手術の長期的有効性を評価します。
患者と方法: 当院で 2008 年 4 月から 2017 年 10 月までに内視鏡手術を受けたアキレス腱縫合後の創傷治癒遅延患者 4 例の臨床データを遡及的に分析しました。 男性3名、女性1名で、年齢は39～60歳、追跡期間は8～43ヶ月）。 すべての患者は、左側に 3 例、右側に 1 例の片側性腱断裂を有していた。 Visual analog scale (VAS) と American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Scale のスコアを使用した。 術後の転帰は、ビクトリア朝スポーツ評価研究所のアキレス スコアとアキレス腱全断裂スコア (ATRS) に基づいて評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008年4月から2019年7月までに当院で治療を受けたアキレス腱縫合術後の治癒遅延例4例。
患者は３９歳から６０歳の男性３名、女性１名であった。
このうち、左アキレス腱の手術が3人、右アキレス腱の手術が1人でした。
最初の手術 (アキレス腱縫合) から異物反応までの期間は、1 か月から 5 か月でした。
説明
包含基準:
- アキレス腱縫合後の創傷治癒遅延の診断基準、すなわち、皮膚壊死、創傷非癒合、または創傷治癒遅延の存在。
除外基準:
- 定期的な包帯交換による創傷の予想治癒時間は 2 週間未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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創傷治癒の遅延
北京大学第三病院で治療を受けたアキレス腱縫合後の創傷治癒遅延患者
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手術前後の患者の関連スコアを比較しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：手術後8ヶ月～4年
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Visual Analog Scale(VAS)を使用して、内視鏡手術を受けた患者の痛みの回復を評価します。
VAS の範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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手術後8ヶ月～4年
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society 足関節後足スコア
時間枠：手術後8ヶ月～4年
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内視鏡手術を受けた患者の機能回復を評価するために、American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score(AOFAS) を使用します。
AOFAS の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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手術後8ヶ月～4年
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ビクトリア朝スポーツ評価研究所 - アキレス
時間枠：手術後8ヶ月～4年
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Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles(VISA-A) を使用して、内視鏡手術を受けた患者の痛みと運動の回復を評価します。
VISA-A の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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手術後8ヶ月～4年
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アキレス腱断裂スコア
時間枠：手術後8ヶ月～4年
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アキレス腱全断裂スコア(ATRS)を使用して、内視鏡手術を受けた患者の機能と運動の回復を評価します。
VISA-A の範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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手術後8ヶ月～4年
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テグナー膝運動スコア
時間枠：手術後8ヶ月～4年
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テグナー膝運動スコアを使用して、内視鏡手術を受けた患者のスポーツ能力を評価します。
Tegner 膝運動スコアは 0 から 10 までの範囲で、スコアが高いほど良い結果を意味します。
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手術後8ヶ月～4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月18日
一次修了 (実際)
2020年4月18日
研究の完了 (実際)
2020年5月18日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。