Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen leikkauksen kliininen vaikutus haavan viivästyneeseen paranemiseen akillesjänteen ompeleen jälkeen

keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan endoskooppista leikkausta haavan viivästyneen paranemisen vuoksi akillesjänteen ompeleen jälkeen, joka on aivan uusi hoitomuoto, ja analysoidaan takautuvasti neljän tällä hoidolla hoidetun tapauksen kliiniset tiedot. Menetelmän kliinisen tehokkuuden analyysitulokset voivat toimia referenssinä kliinisessä ja kirurgisessa päätöksenteossa ja ennusteen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Viivästynyt haavan paraneminen on eräänlainen akillesjänteen ompeleen postoperatiivinen komplikaatio. Perinteinen kirurginen lähestymistapa on avokirurgia haavan puhdistamiseksi, joka vaatii useita sidoksen vaihtoja ja vaatii pidemmän toipumisajan. Kehitimme äskettäin artroskooppisen leikkauksen akillesjänteen ompeleen jälkeen viivästyneeseen haavan paranemiseen. Tämä hoito voi olla vaihtoehtoinen lähestymistapa avoimelle leikkaukselle.

Tarkoitukset: Tässä artikkelissa arvioimme endoskooppisen leikkauksen pitkän aikavälin tehokkuutta viivästyneessä haavan paranemisessa akillesjänteen ompeleen jälkeen.

Potilaat ja menetelmät: Kliiniset tiedot neljästä potilaasta, joilla oli viivästynyt haavan paraneminen akillesjänteen ompeleen jälkeen ja joille tehtiin endoskooppinen leikkaus huhtikuusta 2008 lokakuuhun 2017 instituutissamme, analysoitiin takautuvasti. Mukana oli 3 miestä ja 1 nainen iältään 39-60 vuotta, seuranta-aika oli 8-43 kuukautta. Kaikilla potilailla oli yksipuolinen jännerepeämä, 3 tapausta vasemmalla ja 1 tapaus oikealla. Käytettiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) nilkka-takajalka-asteikon pisteitä. Postoperatiivinen tulos arvioitiin Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles -pistemäärän ja akillesjänteen kokonaisrepeämispistemäärän (ATRS) perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

4 laitoksessamme hoidettua potilasta, joilla oli viivästynyt paraneminen akillesjänteen ommelleikkauksen jälkeen, huhtikuusta 2008 heinäkuuhun 2019. Potilaita oli 3 miestä ja 1 nainen, iältään 39-60 vuotta. Heistä kolmelle leikattiin vasen akillesjänne ja 1 oikea akillesjänne. Aika ensimmäisestä leikkauksesta (akillesjänteen ommel) vierasesinereaktioon vaihteli 1 kuukaudesta 5 kuukauteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haavan viivästyneen paranemisen diagnostiset kriteerit akillesjänteen ompeleen jälkeen täyttyvät, nimittäin ihonekroosi, haavan irtoaminen tai viivästynyt haavan paraneminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllisillä sidosvaihdoilla haavojen odotettu paranemisaika on <2 viikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Viivästynyt haavan paraneminen
Potilaat, joiden haavan paraneminen viivästyy akillesjänteen ompeleen jälkeen ja joita hoidettiin Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa
Muut: Itse hillintä
Vertailimme potilaiden osuuksia ennen ja jälkeen leikkauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Käytä Visual Analog Scalea (VAS) arvioidaksesi endoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden kivun paranemista. VAS vaihtelee välillä 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score
Aikaikkuna: 8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Käytä American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scorea (AOFAS) arvioidaksesi endoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden toiminnan palautumista. AOFAS vaihtelee 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Aikaikkuna: 8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Käytä Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles -instituuttia (VISA-A) arvioidaksesi endoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden kipua ja liikkeen palautumista. VISA-A vaihtelee 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärä
Aikaikkuna: 8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Käytä akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärää (ATRS) arvioidaksesi endoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden toimintaa ja liikkeen palautumista. VISA-A vaihtelee 0-100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Tegnerin polven liikepisteet
Aikaikkuna: 8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen
Käytä Tegnerin polven liikepisteitä arvioidaksesi endoskooppisen leikkauksen saaneiden potilaiden urheilukykyä. Tegnerin polven liikepisteet vaihtelevat 0–10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
8 kuukautta - 4 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M2019492

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itse hillintä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa