- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04455490
Klinisch effect van endoscopische chirurgie voor vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Vertraagde wondgenezing is een soort postoperatieve complicatie van achillespeeshechting. Conventionele chirurgische benadering is open chirurgie om de wond schoon te maken, waarvoor meerdere verbandwisselingen nodig zijn en een langere herstelperiode. We hebben onlangs arthroscopische chirurgie ontwikkeld voor vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting. Deze therapie kan een alternatieve benadering zijn voor open chirurgie.
Doeleinden: In dit artikel evalueren we de langetermijneffectiviteit van endoscopische chirurgie voor vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting.
Patiënten en methoden: Klinische gegevens van 4 patiënten met vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting die van april 2008 tot oktober 2017 een endoscopische operatie ondergingen in ons instituut, werden retrospectief geanalyseerd. Er waren 3 mannen en 1 vrouw met een leeftijd van 39-60 jaar, de follow-up periode was 8-43 maanden). Alle patiënten hadden eenzijdige peesruptuur met 3 gevallen aan de linkerkant en 1 geval aan de rechterkant. Scores op Visual Analog Scale (VAS) en de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Scale werden gebruikt. Het postoperatieve resultaat werd geëvalueerd op basis van de Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles-score en Achillespees totale ruptuurscore (ATRS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan de diagnostische criteria voor vertraagde wondgenezing na hechting van de achillespees is voldaan, namelijk de aanwezigheid van huidnecrose, niet-genezende wond of vertraagde wondgenezing.
Uitsluitingscriteria:
- De verwachte genezingstijd van wonden bij regelmatige verbandwisselingen is <2 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vertraagde wondgenezing
Patiënten met vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting die werden behandeld in het Peking University Third Hospital
|
We vergeleken relevante scores van patiënten voor en na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
Gebruik Visual Analog Scale (VAS) om het pijnherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan.
VAS varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
Gebruik American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) om het functieherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan.
AOFAS varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
Gebruik Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) om de pijn en het bewegingsherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan.
VISA-A varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
|
Achillespees totale ruptuurscore
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
Gebruik Achillespees totale ruptuurscore (ATRS) om het functie- en bewegingsherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan.
VISA-A varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
|
Tegner knie bewegingsscore
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
Gebruik de Tegner-kniebewegingsscore om het sportvermogen te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan.
De Tegner kniebewegingsscore varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .