Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch effect van endoscopische chirurgie voor vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting

1 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Deze studie stelt endoscopische chirurgie voor voor vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting, wat een geheel nieuwe behandeling is, en analyseerde retrospectief de klinische gegevens van 4 gevallen die met deze behandeling werden behandeld. De analyseresultaten van de klinische werkzaamheid van de methode kunnen dienen als referentie voor klinische en chirurgische besluitvorming en prognosebeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Vertraagde wondgenezing is een soort postoperatieve complicatie van achillespeeshechting. Conventionele chirurgische benadering is open chirurgie om de wond schoon te maken, waarvoor meerdere verbandwisselingen nodig zijn en een langere herstelperiode. We hebben onlangs arthroscopische chirurgie ontwikkeld voor vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting. Deze therapie kan een alternatieve benadering zijn voor open chirurgie.

Doeleinden: In dit artikel evalueren we de langetermijneffectiviteit van endoscopische chirurgie voor vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting.

Patiënten en methoden: Klinische gegevens van 4 patiënten met vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting die van april 2008 tot oktober 2017 een endoscopische operatie ondergingen in ons instituut, werden retrospectief geanalyseerd. Er waren 3 mannen en 1 vrouw met een leeftijd van 39-60 jaar, de follow-up periode was 8-43 maanden). Alle patiënten hadden eenzijdige peesruptuur met 3 gevallen aan de linkerkant en 1 geval aan de rechterkant. Scores op Visual Analog Scale (VAS) en de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Scale werden gebruikt. Het postoperatieve resultaat werd geëvalueerd op basis van de Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles-score en Achillespees totale ruptuurscore (ATRS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

4 patiënten met vertraagde genezing na achillespees hechting die in de periode van april 2008 tot juli 2019 in onze instelling werden behandeld. De patiënten waren 3 mannen en 1 vrouw in de leeftijd van 39 tot 60 jaar. Onder hen zijn er 3 geopereerd aan de linker achillespees en 1 geopereerd aan de rechter achillespees. De tijd vanaf de eerste operatie (achillespeeshechting) tot de reactie op een vreemd lichaam varieerde van 1 maand tot 5 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aan de diagnostische criteria voor vertraagde wondgenezing na hechting van de achillespees is voldaan, namelijk de aanwezigheid van huidnecrose, niet-genezende wond of vertraagde wondgenezing.

Uitsluitingscriteria:

  • De verwachte genezingstijd van wonden bij regelmatige verbandwisselingen is <2 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vertraagde wondgenezing
Patiënten met vertraagde wondgenezing na achillespeeshechting die werden behandeld in het Peking University Third Hospital
We vergeleken relevante scores van patiënten voor en na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Gebruik Visual Analog Scale (VAS) om het pijnherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan. VAS varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechter resultaat.
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Gebruik American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) om het functieherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan. AOFAS varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Gebruik Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) om de pijn en het bewegingsherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan. VISA-A varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Achillespees totale ruptuurscore
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Gebruik Achillespees totale ruptuurscore (ATRS) om het functie- en bewegingsherstel te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan. VISA-A varieert van 0 tot 100, hogere scores betekenen een beter resultaat.
8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Tegner knie bewegingsscore
Tijdsspanne: 8 maanden tot 4 jaar na de operatie
Gebruik de Tegner-kniebewegingsscore om het sportvermogen te evalueren van patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan. De Tegner kniebewegingsscore varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen een beter resultaat.
8 maanden tot 4 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2019492

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren