Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af endoskopisk kirurgi for forsinket sårheling efter akillessenesutur

1. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Denne undersøgelse foreslår endoskopisk kirurgi for forsinket sårheling efter akillessenesutur, som er en helt ny behandling, og retrospektivt analyseret de kliniske data fra 4 tilfælde behandlet med denne behandling. Analyseresultaterne af metodens kliniske effekt kan tjene som reference for klinisk og kirurgisk beslutningstagning og prognosevurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forsinket sårheling er en slags postoperativ komplikation af akillessenesutur. Konventionel kirurgisk tilgang er åben kirurgi for at rense såret, hvilket kræver flere bandageskift og indebærer en længere restitutionsperiode. Vi har for nylig udviklet artroskopisk kirurgi til forsinket sårheling efter akillessenesutur. Denne terapi kan være en alternativ tilgang til åben kirurgi.

Formål: I denne artikel evaluerer vi den langsigtede effektivitet af endoskopisk kirurgi til forsinket sårheling efter akillessenesutur.

Patienter og metoder: Kliniske data fra 4 patienter med forsinket sårheling efter akillessenesutur, som gennemgik endoskopisk kirurgi fra april 2008 til oktober 2017 på vores institut, blev retrospektivt analyseret. Der var 3 mænd og 1 hunkøn i alderen 39-60 år, opfølgningsperioden var 8-43 måneder). Alle patienter havde ensidig seneruptur med 3 tilfælde til venstre og 1 tilfælde til højre. Scoringer på Visual Analog scale (VAS) og American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Hindfoot Scale blev brugt. Det postoperative resultat blev evalueret på grundlag af Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles-score og Achilles-senens totalrupturscore (ATRS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

4 patienter med forsinket heling efter akillessenesuturoperation, som blev behandlet på vores institution, i perioden fra april 2008 til juli 2019. Patienterne var 3 mænd og 1 kvinde i alderen 39 til 60 år. Blandt dem blev 3 opereret i venstre akillessene og 1 blev opereret i højre akillessene. Tiden fra den første operation (achillessenesutur) til fremmedlegemereaktion varierede fra 1 måned til 5 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De diagnostiske kriterier for forsinket sårheling efter akillessenesutur er opfyldt, nemlig tilstedeværelsen af ​​hudnekrose, sår ikke forening eller forsinket sårheling.

Ekskluderingskriterier:

  • Den forventede helingstid for sår med regelmæssige bandageskift er <2 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsinket sårheling
Patienter med forsinket sårheling efter akillessenesutur, som blev behandlet på Peking University Third Hospital
Andet: Selvkontrol
Vi sammenlignede relevante scores af patienter før og efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 måneder til 4 år efter operationen
Brug Visual Analog Scale (VAS) til at evaluere smerteopsvinget hos patienter, der modtog endoskopisk kirurgi. VAS varierer fra 0 til 10, højere score betyder et dårligere resultat.
8 måneder til 4 år efter operationen
American Orthopaedic Foot and Ankel Society Ankel-Hindfod Score
Tidsramme: 8 måneder til 4 år efter operationen
Brug American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) til at evaluere funktionsgenopretningen hos patienter, der modtog endoskopisk kirurgi. AOFAS varierer fra 0 til 100, højere score betyder et bedre resultat.
8 måneder til 4 år efter operationen
Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles
Tidsramme: 8 måneder til 4 år efter operationen
Brug Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) til at evaluere smerte- og bevægelsesrestitutionen hos patienter, der modtog endoskopisk kirurgi. VISA-A varierer fra 0 til 100, højere score betyder et bedre resultat.
8 måneder til 4 år efter operationen
Achillessenen total ruptur score
Tidsramme: 8 måneder til 4 år efter operationen
Brug akillessenen total ruptur score (ATRS) til at evaluere funktionen og bevægelsesrestitutionen hos patienter, der modtog endoskopisk kirurgi. VISA-A varierer fra 0 til 100, højere score betyder et bedre resultat.
8 måneder til 4 år efter operationen
Tegners knæbevægelsesscore
Tidsramme: 8 måneder til 4 år efter operationen
Brug Tegners knæbevægelsesscore til at evaluere sportsevnen hos patienter, der fik endoskopisk kirurgi. Tegners knæbevægelsesscore går fra 0 til 10, højere score betyder et bedre resultat.
8 måneder til 4 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Selvkontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner