Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av endoskopisk kirurgi för försenad sårläkning efter akillessenensutur

1 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Den här studien föreslår endoskopisk kirurgi för fördröjd sårläkning efter akillessenesutur, vilket är en helt ny behandling, och har retrospektivt analyserat de kliniska data från 4 fall som behandlats med denna behandling. Analysresultaten av metodens kliniska effektivitet kan tjäna som referens för kliniskt och kirurgiskt beslutsfattande och prognosbedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Försenad sårläkning är en sorts postoperativ komplikation av akillessenensutur. Konventionell kirurgisk metod är öppen kirurgi för att rengöra såret, vilket kräver flera förbandsbyten och innebär en längre återhämtningstid. Vi utvecklade nyligen artroskopisk kirurgi för fördröjd sårläkning efter akillessenensutur. Denna terapi kan vara ett alternativt tillvägagångssätt till öppen kirurgi.

Syfte: I denna artikel utvärderar vi den långsiktiga effekten av endoskopisk kirurgi för fördröjd sårläkning efter akillessenesutur.

Patienter och metoder: Kliniska data från 4 patienter med fördröjd sårläkning efter akillessenesutur som genomgick endoskopisk kirurgi från april 2008 till oktober 2017 vid vårt institut analyserades retrospektivt. Det fanns 3 män och 1 hona med åldern 39-60 år, uppföljningstiden var 8-43 månader). Alla patienter hade ensidig senruptur med 3 fall till vänster och 1 fall till höger. Poäng på visuell analog skala (VAS) och American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Bindfoot Scale användes. Det postoperativa resultatet utvärderades på basis av Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles-poäng och Achilles-senans totala rupturpoäng (ATRS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

4 patienter med fördröjd läkning efter hälsenesuturoperation som behandlades på vår institution, under perioden april 2008 till juli 2019. Patienterna var 3 män och 1 kvinna i åldern 39 till 60 år. Bland dem opererades 3 av den vänstra akillessenan och 1 opererade den högra hälsenan. Tiden från första operationen (Achillessensutur) till främmande kroppsreaktion varierade från 1 månad till 5 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De diagnostiska kriterierna för fördröjd sårläkning efter akillessenesutur är uppfyllda, nämligen förekomsten av hudnekros, såravbrott eller fördröjd sårläkning.

Exklusions kriterier:

  • Den förväntade läkningstiden för sår med regelbundna förbandsbyten är <2 veckor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Försenad sårläkning
Patienter med försenad sårläkning efter akillessenensutur som behandlades på Peking University Third Hospital
Övrig: Självkontroll
Vi jämförde relevanta poäng av patienter före och efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 8 månader till 4 år efter operationen
Använd Visual Analog Scale (VAS) för att utvärdera smärtåterhämtningen hos patienter som genomgått endoskopisk kirurgi. VAS varierar från 0 till 10, högre poäng betyder ett sämre resultat.
8 månader till 4 år efter operationen
American Orthopedic Foot and Ankel Society Ankel-Bindfoot Score
Tidsram: 8 månader till 4 år efter operationen
Använd American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) för att utvärdera funktionsåterhämtningen hos patienter som genomgått endoskopisk kirurgi. AOFAS varierar från 0 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat.
8 månader till 4 år efter operationen
Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles
Tidsram: 8 månader till 4 år efter operationen
Använd Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) för att utvärdera smärta och rörelseåterhämtning hos patienter som genomgått endoskopisk kirurgi. VISA-A sträcker sig från 0 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat.
8 månader till 4 år efter operationen
Total rupturpoäng för akillessenan
Tidsram: 8 månader till 4 år efter operationen
Använd akillessenan total rupture score (ATRS) för att utvärdera funktionen och återhämtningen av rörelse hos patienter som genomgått endoskopisk kirurgi. VISA-A sträcker sig från 0 till 100, högre poäng betyder ett bättre resultat.
8 månader till 4 år efter operationen
Tegners knärörelsepoäng
Tidsram: 8 månader till 4 år efter operationen
Använd Tegners knärörelsepoäng för att utvärdera sportförmågan hos patienter som genomgått endoskopisk kirurgi. Tegners knärörelsepoäng varierar från 0 till 10, högre poäng betyder ett bättre resultat.
8 månader till 4 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Första postat (Faktisk)

2 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2019492

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera