Az endoszkópos műtét klinikai hatása az Achilles-ín varrat utáni késleltetett sebgyógyulásra
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A késleltetett sebgyógyulás az Achilles-ín varrat egyfajta posztoperatív szövődménye. A hagyományos sebészeti megközelítés a nyílt műtét a seb tisztítására, amely többszörös kötéscserét igényel, és hosszabb felépülési időt igényel. Nemrég fejlesztettük ki az artroszkópos műtétet az Achilles-ín varrat utáni késleltetett sebgyógyulásra. Ez a terápia a nyitott műtét alternatív megközelítése lehet.
Célok: Ebben a cikkben értékeljük az endoszkópos műtét hosszú távú hatékonyságát az Achilles-ín varrat utáni késleltetett sebgyógyulásban.
Betegek és módszerek: Intézetünkben 2008 áprilisa és 2017 októbere között endoszkópos műtéten átesett, Achilles-ín varrat után késleltetett sebgyógyulásban szenvedő 4 beteg klinikai adatait elemeztük retrospektív módon. 3 férfi és 1 nő 39-60 év közötti volt, a követési idő 8-43 hónap volt. Minden betegnél egyoldali ínszakadás volt, 3 esetben a bal oldalon és 1 esetben a jobb oldalon. A vizuális analóg skálán (VAS) és az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) Boka-Hindláb skála pontszámait használtuk. A posztoperatív eredményt a Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles pontszáma és az Achilles-ín teljes szakadási pontszáma (ATRS) alapján értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Achilles-ín varrat utáni késleltetett sebgyógyulás diagnosztikai kritériumai teljesülnek, nevezetesen a bőrelhalás, a seb nem egyesülése vagy késleltetett sebgyógyulás.
Kizárási kritériumok:
- A sebek várható gyógyulási ideje rendszeres kötéscserével <2 hét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Késleltetett sebgyógyulás
A Pekingi Egyetemi Harmadik Kórházban kezelt betegek Achilles-ín varrat után késleltetett sebgyógyulásban
|
Összehasonlítottuk a betegek releváns pontszámait a műtét előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
Használja a Visual Analog Scale-t (VAS) az endoszkópos műtéten átesett betegek fájdalomjavulásának értékelésére.
A VAS 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
|
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság Boka-Hindláb pontszáma
Időkeret: 8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
Használja az American Orthopedic Foot and Ankle Society Boka-Hindfoot Score (AOFAS) értékét az endoszkópos műtéten átesett betegek funkciója felépülésének értékelésére.
Az AOFAS 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment – Achilles
Időkeret: 8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
A Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) segítségével értékelje ki az endoszkópos műtéten átesett betegek fájdalmát és mozgásának helyreállítását.
A VISA-A 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
|
Az Achilles-ín teljes szakadási pontszáma
Időkeret: 8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
Használja az Achilles-ín teljes szakadási pontszámát (ATRS) az endoszkópos műtéten átesett betegek funkciójának és mozgásának helyreállításához.
A VISA-A 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
|
Tegner térdmozgás pontszáma
Időkeret: 8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
Használja a Tegner térdmozgás pontszámot az endoszkópos műtéten átesett betegek sportképességének értékelésére.
A Tegner térdmozgás pontszáma 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
8 hónaptól 4 évig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2019492
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .