Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический эффект эндоскопической хирургии при замедленном заживлении ран после наложения швов на ахиллово сухожилие

1 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
В этом исследовании предлагается эндоскопическая хирургия для замедленного заживления ран после шва ахиллова сухожилия, которая является совершенно новым методом лечения, и ретроспективно проанализированы клинические данные 4 случаев, пролеченных с помощью этого лечения. Результаты анализа клинической эффективности метода могут служить ориентиром для принятия клинико-хирургических решений и оценки прогноза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Замедленное заживление раны является одним из послеоперационных осложнений шва ахиллова сухожилия. Традиционным хирургическим подходом является открытая операция по очистке раны, которая требует многократной смены повязок и требует более длительного восстановительного периода. Недавно мы разработали артроскопическую хирургию для замедленного заживления ран после шва ахиллова сухожилия. Эта терапия может быть альтернативным подходом к открытой хирургии.

Цели: В этой статье мы оцениваем долгосрочную эффективность эндоскопической хирургии при замедленном заживлении ран после шва ахиллова сухожилия.

Пациенты и методы. Ретроспективно проанализированы клинические данные 4 пациентов с замедленным заживлением раны после шва ахиллова сухожилия, перенесших эндоскопическую операцию с апреля 2008 г. по октябрь 2017 г. в нашем институте. Было 3 мужчины и 1 женщина в возрасте 39-60 лет, срок наблюдения 8-43 месяца). У всех больных имел место односторонний разрыв сухожилия, у 3 — слева и у 1 — справа. Были использованы баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и шкале голеностопного сустава Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS). Послеоперационный результат оценивали на основе оценки ахиллова сухожилия Викторианского института спортивной оценки и оценки общего разрыва ахиллова сухожилия (ATRS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

4 пациента с замедленным заживлением после операции по наложению швов на ахиллово сухожилие, находившиеся на лечении в нашем учреждении в период с апреля 2008 г. по июль 2019 г. Больными были 3 мужчины и 1 женщина в возрасте от 39 до 60 лет. Из них 3 оперировали левое ахиллово сухожилие и 1 оперировали правое ахиллово сухожилие. Время от первой операции (шов ахиллова сухожилия) до реакции на инородное тело составило от 1 мес до 5 мес.

Описание

Критерии включения:

  • Соблюдаются диагностические критерии замедленного заживления раны после наложения швов на ахиллово сухожилие, а именно наличие некроза кожи, несращение раны или замедленное заживление раны.

Критерий исключения:

  • Ожидаемое время заживления ран при регулярной смене повязки составляет <2 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Замедленное заживление ран
Пациенты с замедленным заживлением ран после наложения швов на ахиллово сухожилие, находившиеся на лечении в Третьей больнице Пекинского университета
Мы сравнили соответствующие оценки пациентов до и после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки восстановления боли у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию. ВАШ варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
От 8 месяцев до 4 лет после операции
Оценка голеностопного сустава и задней части стопы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
Используйте шкалу Ankle-Hindfoot Score Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) для оценки восстановления функции у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию. AOFAS варьируется от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
От 8 месяцев до 4 лет после операции
Викторианский институт спортивной оценки-Ахиллес
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
Используйте Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) для оценки боли и восстановления движений у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию. VISA-A находится в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
От 8 месяцев до 4 лет после операции
Общая оценка разрыва ахиллова сухожилия
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
Используйте показатель полного разрыва ахиллова сухожилия (ATRS) для оценки функции и восстановления движений у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию. VISA-A находится в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
От 8 месяцев до 4 лет после операции
Оценка движения колена Тегнера
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
Используйте шкалу движений коленного сустава Тегнера для оценки спортивных способностей пациентов, перенесших эндоскопическую операцию. Оценка движения колена по Тегнеру варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают лучший результат.
От 8 месяцев до 4 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2019492

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться