- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04455490
Клинический эффект эндоскопической хирургии при замедленном заживлении ран после наложения швов на ахиллово сухожилие
Обзор исследования
Подробное описание
Актуальность: Замедленное заживление раны является одним из послеоперационных осложнений шва ахиллова сухожилия. Традиционным хирургическим подходом является открытая операция по очистке раны, которая требует многократной смены повязок и требует более длительного восстановительного периода. Недавно мы разработали артроскопическую хирургию для замедленного заживления ран после шва ахиллова сухожилия. Эта терапия может быть альтернативным подходом к открытой хирургии.
Цели: В этой статье мы оцениваем долгосрочную эффективность эндоскопической хирургии при замедленном заживлении ран после шва ахиллова сухожилия.
Пациенты и методы. Ретроспективно проанализированы клинические данные 4 пациентов с замедленным заживлением раны после шва ахиллова сухожилия, перенесших эндоскопическую операцию с апреля 2008 г. по октябрь 2017 г. в нашем институте. Было 3 мужчины и 1 женщина в возрасте 39-60 лет, срок наблюдения 8-43 месяца). У всех больных имел место односторонний разрыв сухожилия, у 3 — слева и у 1 — справа. Были использованы баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и шкале голеностопного сустава Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS). Послеоперационный результат оценивали на основе оценки ахиллова сухожилия Викторианского института спортивной оценки и оценки общего разрыва ахиллова сухожилия (ATRS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соблюдаются диагностические критерии замедленного заживления раны после наложения швов на ахиллово сухожилие, а именно наличие некроза кожи, несращение раны или замедленное заживление раны.
Критерий исключения:
- Ожидаемое время заживления ран при регулярной смене повязки составляет <2 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Замедленное заживление ран
Пациенты с замедленным заживлением ран после наложения швов на ахиллово сухожилие, находившиеся на лечении в Третьей больнице Пекинского университета
|
Мы сравнили соответствующие оценки пациентов до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки восстановления боли у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию.
ВАШ варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат.
|
От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
|
Оценка голеностопного сустава и задней части стопы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
Используйте шкалу Ankle-Hindfoot Score Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) для оценки восстановления функции у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию.
AOFAS варьируется от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
|
От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
|
Викторианский институт спортивной оценки-Ахиллес
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
Используйте Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) для оценки боли и восстановления движений у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию.
VISA-A находится в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
|
От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
|
Общая оценка разрыва ахиллова сухожилия
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
Используйте показатель полного разрыва ахиллова сухожилия (ATRS) для оценки функции и восстановления движений у пациентов, перенесших эндоскопическую операцию.
VISA-A находится в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
|
От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
|
Оценка движения колена Тегнера
Временное ограничение: От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
Используйте шкалу движений коленного сустава Тегнера для оценки спортивных способностей пациентов, перенесших эндоскопическую операцию.
Оценка движения колена по Тегнеру варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают лучший результат.
|
От 8 месяцев до 4 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .